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Étude de faisabilité pour l'amélioration de la pertinence des propositions de diagnostic d'un logiciel d'intelligence artificielle dans la population âgée. (Intel@Med-Fais)

14 juin 2022 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Le vieillissement de la population s'accompagne d'un problème de pathologies chroniques et de dépendances parfois lourdes, nécessitant l'admission en EHPAD. Environ 660 000 personnes vivent actuellement dans des NH en France. Une HNS sur 3 ne dispose pas de médecin coordonateur, alors que la loi l'y oblige, et l'accès aux soins dans ces HNS est très inégal au niveau national et notamment dans les régions Limousin et Dordogne. Certains Hospices peuvent se trouver dans une situation où il n'y a pas de médecin coordinateur et un accès difficile aux médecins généralistes (MG) de passage sur un large territoire.

Cette inégalité d'accès aux soins se traduit par une différence de prise en charge pouvant aller jusqu'à une perte de chance pour les résidents qui sont immédiatement transférés aux urgences (SU) avec un risque d'iatrogénie ou de délire une fois aux urgences ou un risque de hospitalisation inappropriée.

Les résidents sont hospitalisés :

  • alors que celle-ci aurait pu être évitée car l'équipe soignante, ne sachant pas quelle attitude adopter, a priorisé l'hospitalisation
  • En retard parce que le résident a attendu l'arrivée du médecin traitant, ce qui a entraîné une aggravation des symptômes.

L'arrivée de l'Intelligence Artificielle (IA) est l'occasion de trouver de nouveaux modèles d'organisation des soins permettant d'atténuer la désertification médicale mais aussi de développer des pratiques avancées en gérontologie. Par exemple, les infirmières pourront intervenir à un premier niveau pour un dépistage précoce, un meilleur triage et une prise en charge précoce de certaines pathologies.

La « société MEDVIR » AI, développée par une société française, est un système d'aide à la décision médicale avec Intelligence Artificielle et propose un pré-diagnostic basé sur les informations recueillies (antécédents médicaux et chirurgicaux, traitements concomitants et symptômes). MEDVIR est un outil d'aide au diagnostic et ne remplace pas le médecin qui reste en bout de chaîne, décideur final.

Avant de mener des recherches pour intégrer cette technologie dans les soins de routine, il est important de valider la pertinence diagnostique de l'IA chez les personnes âgées, telle qu'elle a été validée dans la population générale.

Cette étude de faisabilité pilote nous permettra ensuite de dimensionner méthodologiquement un futur projet d'évaluation de l'efficacité de ce nouveau système de soins dans la prise en charge des patients âgés des déserts médicaux en France.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Isle, France, 87170
        • Ehpad Des Bayles
      • Limoges, France, 87000
        • Ehpad Le Roussillon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résident en maison de repos présentant un problème de santé nécessitant l'appel de son médecin traitant.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 65 ans ou plus
  • Patient vivant dans l'un des deux tests NHs
  • Patient présentant une plainte fonctionnelle ou des symptômes anormaux impliquant l'appel d'un médecin
  • Patient ou son représentant légal n'ayant pas manifesté son opposition à la collecte de ses données médicales et personnelles
  • Patient affilié à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patient en fin de vie
  • Patient avec une urgence vitale claire selon le médecin
  • Patient aphasique chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IA

L'évaluation initiale par l'Infirmier à l'aide de l'outil d'IA qui saisit dans MEDVIR les symptômes ou les plaintes fonctionnelles et les comorbidités du patient et est complétée par une solution de télémédecine pour la transmission des données au médecin télé-expert situé dans un centre réglementaire ou un centre de santé. Le médecin à distance (un gériatre de la "Plateforme de Prévention des Soins aux Personnes Agées (UPSAV)" du Service de Gérontologie Clinique du CHU de Limoges) analyse les données recueillies par l'Infirmier et établit un critère de sévérité des symptômes et un diagnostic avec l'aide du Technologie IA.

Ni le gériatre ni l'infirmière du NH ne sont au courant des propositions faites par AI.

Le gériatre peut néanmoins initier une visite au domicile du résident afin de vérifier les informations nécessaires à l'établissement du diagnostic et ainsi améliorer la pertinence de l'algorithme. Pour le résident, cette étude n'interfère pas avec les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propositions de diagnostic IA
Délai: 1 mois
Nombre de propositions de diagnostic IA en adéquation avec le diagnostic médical du mois de l'étude
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostics de gravité
Délai: 1 mois
Nombre de diagnostics de gravité proposés par la solution d'IA versus diagnostic médical du gériatre à distance sur le mois de l'étude
1 mois
Enquête de satisfaction
Délai: 1 mois
Analyse de l'enquête de satisfaction renseignée par les usagers (Infirmiers des SNS, participants, Directeurs des SNS et gériatres)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 87RI19_0026 (Intel@Med-Faisa)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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