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Studio di fattibilità per migliorare la rilevanza delle proposte diagnostiche per un software di intelligenza artificiale nella popolazione anziana. (Intel@Med-Fais)

14 giugno 2022 aggiornato da: University Hospital, Limoges

L'invecchiamento della popolazione si accompagna al problema delle patologie croniche e talvolta della forte dipendenza, che richiedono il ricovero nelle Case di Cura (SSN). Circa 660.000 persone attualmente vivono nei NH in Francia. Un NH su 3 non ha un medico coordinatore, anche se la legge lo richiede, e l'accesso alle cure in questi NH è molto diseguale a livello nazionale e soprattutto nelle regioni del Limosino e della Dordogna. Alcuni Hospice possono trovarsi in una situazione in cui non esiste un medico coordinatore e difficile accesso ai Medici di Medicina Generale (GP) che visitano una vasta area.

Questa disparità di accesso alle cure si traduce in una disparità di cure che può arrivare fino alla perdita di opportunità per i residenti che vengono immediatamente trasferiti al pronto soccorso (DE) con rischio di iatrogenesi o delirio una volta in PS o rischio di ricovero inappropriato.

I residenti sono ricoverati:

  • quando quest'ultimo si poteva evitare perché l'équipe sanitaria, non sapendo quale atteggiamento adottare, ha privilegiato il ricovero
  • In ritardo perché il residente ha aspettato l'arrivo del medico curante, che ha provocato un peggioramento dei sintomi.

L'arrivo dell'Intelligenza Artificiale (AI) è un'opportunità per trovare nuovi modelli di organizzazione dell'assistenza che possano mitigare la desertificazione medica ma anche sviluppare pratiche avanzate in gerontologia. Ad esempio, gli infermieri potranno intervenire ad un primo livello per la diagnosi precoce, un miglior triage e una gestione precoce di alcune patologie.

La "società MEDVIR" AI, sviluppata da un'azienda francese, è un sistema di supporto alle decisioni mediche con Intelligenza Artificiale e offre una pre-diagnosi basata sulle informazioni raccolte (anamnesi medica e chirurgica, trattamenti concomitanti e sintomi). MEDVIR è uno strumento di aiuto diagnostico e non sostituisce il medico che rimane alla fine della catena, il decisore finale.

Prima che venga condotta la ricerca per integrare questa tecnologia nelle cure di routine, è importante convalidare la rilevanza diagnostica dell'IA negli anziani, così come è stata convalidata nella popolazione generale.

Questo studio di fattibilità pilota ci consentirà quindi di dimensionare metodologicamente un progetto futuro per valutare l'efficienza di questo nuovo sistema di assistenza nella gestione dei pazienti anziani nei deserti medici in Francia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Isle, Francia, 87170
        • Ehpad Des Bayles
      • Limoges, Francia, 87000
        • Ehpad Le Roussillon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residente in casa di riposo che presenti un problema di salute che richieda la chiamata del proprio medico curante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 65 anni
  • Paziente residente in uno dei due test NHs
  • Paziente con un disturbo funzionale o sintomi anomali che comportano la chiamata di un medico
  • Paziente o suo rappresentante legale che non ha espresso la propria opposizione alla raccolta dei suoi dati medici e personali
  • Paziente iscritto alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente in fin di vita
  • Paziente con una chiara emergenza vitale secondo il medico
  • Paziente afasico cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AI

Valutazione iniziale da parte dell'infermiere utilizzando lo strumento AI che inserisce in MEDVIR i sintomi o i disturbi funzionali e le comorbidità del paziente ed è completata da una soluzione di telemedicina per la trasmissione dei dati al medico tele-esperto remoto situato in un centro normativo o centro sanitario. Il medico a distanza (un geriatra della "Piattaforma di Prevention Care for Elderly Unit (UPSAV)" della Divisione di Gerontologia Clinica dell'Ospedale Universitario di Limoges) analizza i dati raccolti dall'Infermiere e stabilisce un criterio di gravità dei sintomi e una diagnosi con l'ausilio del Tecnologia AI.

Sia il geriatra che l'infermiere del SSN non sono a conoscenza delle proposte fatte da AI.

Il geriatra può comunque avviare una visita presso il luogo di residenza del residente al fine di verificare le informazioni necessarie per stabilire la diagnosi e migliorare così la pertinenza dell'algoritmo. Per il residente, questo studio non interferisce con le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proposte diagnostiche AI
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di proposte diagnostiche AI ​​in adeguatezza con la diagnosi medica nel mese dello studio
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi di gravità
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di diagnosi di gravità proposte dalla soluzione AI rispetto alla diagnosi medica del geriatra remoto nel mese dello studio
1 mese
sondaggio sulla soddisfazione
Lasso di tempo: 1 mese
Analisi del questionario di soddisfazione compilato dagli utenti (infermieri SSN, partecipanti, Dirigenti SSN e geriatri)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 87RI19_0026 (Intel@Med-Faisa)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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