- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04242043
Studio di fattibilità per migliorare la rilevanza delle proposte diagnostiche per un software di intelligenza artificiale nella popolazione anziana. (Intel@Med-Fais)
L'invecchiamento della popolazione si accompagna al problema delle patologie croniche e talvolta della forte dipendenza, che richiedono il ricovero nelle Case di Cura (SSN). Circa 660.000 persone attualmente vivono nei NH in Francia. Un NH su 3 non ha un medico coordinatore, anche se la legge lo richiede, e l'accesso alle cure in questi NH è molto diseguale a livello nazionale e soprattutto nelle regioni del Limosino e della Dordogna. Alcuni Hospice possono trovarsi in una situazione in cui non esiste un medico coordinatore e difficile accesso ai Medici di Medicina Generale (GP) che visitano una vasta area.
Questa disparità di accesso alle cure si traduce in una disparità di cure che può arrivare fino alla perdita di opportunità per i residenti che vengono immediatamente trasferiti al pronto soccorso (DE) con rischio di iatrogenesi o delirio una volta in PS o rischio di ricovero inappropriato.
I residenti sono ricoverati:
- quando quest'ultimo si poteva evitare perché l'équipe sanitaria, non sapendo quale atteggiamento adottare, ha privilegiato il ricovero
- In ritardo perché il residente ha aspettato l'arrivo del medico curante, che ha provocato un peggioramento dei sintomi.
L'arrivo dell'Intelligenza Artificiale (AI) è un'opportunità per trovare nuovi modelli di organizzazione dell'assistenza che possano mitigare la desertificazione medica ma anche sviluppare pratiche avanzate in gerontologia. Ad esempio, gli infermieri potranno intervenire ad un primo livello per la diagnosi precoce, un miglior triage e una gestione precoce di alcune patologie.
La "società MEDVIR" AI, sviluppata da un'azienda francese, è un sistema di supporto alle decisioni mediche con Intelligenza Artificiale e offre una pre-diagnosi basata sulle informazioni raccolte (anamnesi medica e chirurgica, trattamenti concomitanti e sintomi). MEDVIR è uno strumento di aiuto diagnostico e non sostituisce il medico che rimane alla fine della catena, il decisore finale.
Prima che venga condotta la ricerca per integrare questa tecnologia nelle cure di routine, è importante convalidare la rilevanza diagnostica dell'IA negli anziani, così come è stata convalidata nella popolazione generale.
Questo studio di fattibilità pilota ci consentirà quindi di dimensionare metodologicamente un progetto futuro per valutare l'efficienza di questo nuovo sistema di assistenza nella gestione dei pazienti anziani nei deserti medici in Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isle, Francia, 87170
- Ehpad Des Bayles
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Limoges, Francia, 87000
- Ehpad Le Roussillon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 65 anni
- Paziente residente in uno dei due test NHs
- Paziente con un disturbo funzionale o sintomi anomali che comportano la chiamata di un medico
- Paziente o suo rappresentante legale che non ha espresso la propria opposizione alla raccolta dei suoi dati medici e personali
- Paziente iscritto alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente in fin di vita
- Paziente con una chiara emergenza vitale secondo il medico
- Paziente afasico cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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AI
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Valutazione iniziale da parte dell'infermiere utilizzando lo strumento AI che inserisce in MEDVIR i sintomi o i disturbi funzionali e le comorbidità del paziente ed è completata da una soluzione di telemedicina per la trasmissione dei dati al medico tele-esperto remoto situato in un centro normativo o centro sanitario. Il medico a distanza (un geriatra della "Piattaforma di Prevention Care for Elderly Unit (UPSAV)" della Divisione di Gerontologia Clinica dell'Ospedale Universitario di Limoges) analizza i dati raccolti dall'Infermiere e stabilisce un criterio di gravità dei sintomi e una diagnosi con l'ausilio del Tecnologia AI. Sia il geriatra che l'infermiere del SSN non sono a conoscenza delle proposte fatte da AI. Il geriatra può comunque avviare una visita presso il luogo di residenza del residente al fine di verificare le informazioni necessarie per stabilire la diagnosi e migliorare così la pertinenza dell'algoritmo. Per il residente, questo studio non interferisce con le cure abituali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proposte diagnostiche AI
Lasso di tempo: 1 mese
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Numero di proposte diagnostiche AI in adeguatezza con la diagnosi medica nel mese dello studio
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diagnosi di gravità
Lasso di tempo: 1 mese
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Numero di diagnosi di gravità proposte dalla soluzione AI rispetto alla diagnosi medica del geriatra remoto nel mese dello studio
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1 mese
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sondaggio sulla soddisfazione
Lasso di tempo: 1 mese
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Analisi del questionario di soddisfazione compilato dagli utenti (infermieri SSN, partecipanti, Dirigenti SSN e geriatri)
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI19_0026 (Intel@Med-Faisa)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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