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Estudo de Viabilidade para Melhorar a Relevância de Propostas Diagnósticas de um Software de Inteligência Artificial na População Idosa. (Intel@Med-Fais)

14 de junho de 2022 atualizado por: University Hospital, Limoges

O envelhecimento da população é acompanhado pelo problema de patologias crónicas e por vezes de forte dependência, obrigando ao internamento em Lares de Idosos (NHs). Aproximadamente 660.000 pessoas vivem atualmente em NHs na França. Um em cada 3 NHs não tem um médico coordenador, embora a lei o exija, e o acesso aos cuidados nesses NHs é muito desigual nacionalmente e especialmente nas regiões de Limousin e Dordogne. Alguns Hospices podem se encontrar em uma situação em que não há médico coordenador e difícil acesso a médicos de clínica geral (GPs) que visitam uma grande área.

Essa desigualdade de acesso ao atendimento resulta em uma diferença no atendimento que pode chegar à perda de oportunidade para os residentes que são imediatamente transferidos para o pronto-socorro (SU) com risco de iatrogenia ou delirium uma vez no SE ou risco de internação inadequada.

Os residentes estão hospitalizados:

  • quando esta última poderia ter sido evitada porque a equipe de saúde, sem saber que atitude adotar, priorizou a internação
  • Atrasado porque o residente esperou a chegada do médico assistente, o que resultou no agravamento dos sintomas.

A chegada da Inteligência Artificial (IA) é uma oportunidade para encontrar novos modelos de organização de cuidados que possam mitigar a desertificação médica, mas também desenvolver práticas avançadas em gerontologia. Por exemplo, os enfermeiros poderão intervir a um primeiro nível para a deteção precoce, melhor triagem e gestão precoce de determinadas patologias.

A IA "MEDVIR society", desenvolvida por uma empresa francesa, é um sistema de apoio à decisão médica com Inteligência Artificial e oferece pré-diagnóstico com base nas informações coletadas (histórico médico e cirúrgico, tratamentos concomitantes e sintomas). O MEDVIR é uma ferramenta de auxílio diagnóstico e não substitui o médico que permanece na ponta da cadeia, o tomador de decisão final.

Antes da realização de pesquisas para integrar essa tecnologia aos cuidados de rotina, é importante validar a relevância diagnóstica da IA ​​em idosos, já que ela foi validada na população em geral.

Este estudo de viabilidade piloto nos permitirá então dimensionar metodologicamente um projeto futuro para avaliar a eficiência deste novo sistema de atendimento na gestão de pacientes idosos em desertos médicos na França.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Isle, França, 87170
        • Ehpad Des Bayles
      • Limoges, França, 87000
        • Ehpad Le Roussillon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residente em lar de idosos apresentando um problema de saúde que requer a chamada de seu médico assistente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 65 anos ou mais
  • Paciente vivendo em um dos dois testes de NHs
  • Paciente com queixa funcional ou sintomas anormais envolvendo a chamada de um médico
  • Doente ou seu representante legal que não tenha manifestado oposição à recolha dos seus dados médicos e pessoais
  • Paciente filiado à previdência social

Critério de exclusão:

  • Paciente em fim de vida
  • Paciente com uma emergência vital clara de acordo com o médico
  • Paciente afásico crônico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IA

Avaliação inicial pelo Enfermeiro utilizando a ferramenta de IA que insere no MEDVIR os sintomas ou queixas funcionais e comorbidades do paciente e é complementada por uma solução de telemedicina para transmissão de dados ao médico teleperito remoto localizado em uma central de regulação ou centro de saúde. O médico remoto (geriatra da plataforma "Prevention Care for Elderly Unit (UPSAV)" da Divisão de Gerontologia Clínica do Hospital Universitário de Limoges) analisa os dados recolhidos pelo Enfermeiro e estabelece um critério de gravidade dos sintomas e um diagnóstico com a ajuda do Tecnologia de IA.

Tanto o geriatra quanto a enfermeira do PN não estão cientes das propostas feitas pela AI.

O geriatra pode, no entanto, iniciar uma visita ao local de residência do residente para verificar as informações necessárias para estabelecer o diagnóstico e, assim, melhorar a pertinência do algoritmo. Para o residente, este estudo não interfere nos cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propostas de diagnóstico de IA
Prazo: 1 mês
Número de propostas diagnósticas de IA em adequação com o diagnóstico médico no mês do estudo
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diagnósticos de gravidade
Prazo: 1 mês
Número de diagnósticos de gravidade propostos pela solução de IA versus diagnóstico médico do geriatra remoto no mês do estudo
1 mês
pesquisa de satisfação
Prazo: 1 mês
Análise do inquérito de satisfação preenchido pelos utentes (enfermeiros dos NS, participantes, diretores dos NS e geriatras)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 87RI19_0026 (Intel@Med-Faisa)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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