- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04242043
Технико-экономическое обоснование для повышения актуальности диагностических предложений для программного обеспечения искусственного интеллекта в пожилом населении. (Intel@Med-Fais)
Старение населения сопровождается проблемой хронических патологий, а иногда и тяжелой зависимостью, требующей помещения в дома престарелых (ДН). Приблизительно 660 000 человек в настоящее время проживают в NHs во Франции. В одной из трех NH нет врача-координатора, хотя это требуется по закону, и доступ к медицинской помощи в этих NH очень неравный на национальном уровне, особенно в регионах Лимузен и Дордонь. Некоторые хосписы могут оказаться в ситуации, когда нет врача-координатора и затруднен доступ к врачам общей практики (ВОП), посещающим большую территорию.
Это неравенство в доступе к медицинской помощи приводит к различиям в уходе, которые могут доходить до потери возможности для пациентов, которых немедленно переводят в отделение неотложной помощи (ОПС) с риском ятрогении или делирия при поступлении в отделение неотложной помощи или риском необоснованная госпитализация.
Жители госпитализированы:
- когда последнего можно было бы избежать, потому что медицинская бригада, не зная, какую позицию занять, отдавала приоритет госпитализации.
- Опоздал из-за того, что житель ждал прихода лечащего врача, что привело к ухудшению симптомов.
Появление искусственного интеллекта (ИИ) — это возможность найти новые модели организации ухода, которые могут смягчить последствия медицинского опустынивания, а также разработать передовые методы в геронтологии. Например, медсестры смогут вмешиваться на первом уровне для раннего выявления, лучшей сортировки и раннего лечения определенных патологий.
ИИ «Общество МЕДВИР», разработанный французской компанией, представляет собой систему поддержки принятия медицинских решений с искусственным интеллектом и предлагает предварительную диагностику на основе собранной информации (медицинский и хирургический анамнез, сопутствующее лечение и симптомы). МЕДВИР является инструментом диагностической помощи и не заменяет врача, который остается в конце цепочки, принимающим окончательное решение.
Прежде чем проводить исследования по интеграции этой технологии в повседневную помощь, важно подтвердить диагностическую значимость ИИ у пожилых людей, как это было подтверждено у населения в целом.
Это пилотное технико-экономическое обоснование позволит нам методологически определить будущий проект для оценки эффективности этой новой системы ухода за пожилыми пациентами в медицинских пустынях во Франции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isle, Франция, 87170
- Ehpad Des Bayles
-
Limoges, Франция, 87000
- Ehpad Le Roussillon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 65 лет и старше
- Пациент, живущий в одном из двух тестов NHs
- Пациент с функциональными жалобами или аномальными симптомами, требующий обращения к врачу
- Пациент или его законный представитель, не выразивший несогласия со сбором его медицинских и личных данных
- Пациент, связанный с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Пациент в конце жизни
- Пациент с явным жизненным неотложным состоянием по мнению врача
- Хронический афазический пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИИ
|
Первоначальная оценка медсестрой с использованием инструмента искусственного интеллекта, который вводит в MEDVIR симптомы или функциональные жалобы пациента и сопутствующие заболевания и дополняется телемедицинским решением для передачи данных удаленному врачу-эксперту, находящемуся в регулирующем центре или медицинском центре. Удаленный врач (гериатр из «Платформы профилактического ухода за пожилыми людьми (UPSAV)» отделения клинической геронтологии университетской больницы Лиможа) анализирует данные, собранные медсестрой, и устанавливает критерий тяжести симптомов и диагноз с помощью Технология ИИ. Ни гериатр, ни медсестра NHs не знают о предложениях AI. Тем не менее, врач-гериатр может инициировать посещение места жительства жителя, чтобы проверить информацию, необходимую для установления диагноза, и тем самым повысить актуальность алгоритма. Для резидента это исследование не мешает обычному уходу. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предложения по диагностике ИИ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество диагностических предложений искусственного интеллекта, соответствующих медицинскому диагнозу, в месяц исследования
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагнозы серьезности
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество диагнозов серьезности, предложенных решением ИИ, по сравнению с медицинским диагнозом удаленного гериатра за месяц исследования
|
1 месяц
|
|
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анализ опроса об удовлетворенности, заполненного пользователями (медсестрами NHs, участниками, директорами NHs и гериатрами)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI19_0026 (Intel@Med-Faisa)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .