- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04242043
Toteutettavuustutkimus tekoälyohjelmistoa koskevien diagnostisten ehdotusten tarkoituksenmukaisuuden parantamiseksi iäkkäille ihmisille. (Intel@Med-Fais)
Väestön ikääntymiseen liittyy kroonisten sairauksien ongelma ja joskus voimakas riippuvuus, joka edellyttää pääsyä hoitokodeihin (NHs). Noin 660 000 ihmistä asuu tällä hetkellä Ranskan NH:issa. Yhdellä kolmesta NH:sta ei ole koordinoivaa lääkäriä, vaikka laki sitä vaatii, ja hoidon saatavuus näissä NH:issa on hyvin epätasa-arvoista kansallisesti ja erityisesti Limousinin ja Dordognen alueilla. Jotkut sairaalat saattavat joutua tilanteeseen, jossa koordinoivaa lääkäriä ei ole ja yleislääkäreiden pääsy laajalle alueelle on vaikeaa.
Tämä epätasa-arvoinen hoitoon pääsy johtaa eroon hoidossa, joka voi menettää mahdollisuuden asukkaille, jotka siirretään välittömästi ensiapuun (ED) ja heillä on iatrogeenin tai deliriumin riski päivystysosastolla tai sopimaton sairaalahoito.
Asukkaat ovat sairaalahoidossa:
- kun jälkimmäinen olisi voitu välttää, koska terveydenhuoltotiimi ei tiennyt, minkä asenteen omaksua, priorisoi sairaalahoitoa
- Myöhässä, koska asukas odotti hoitavan lääkärin saapumista, mikä johti oireiden pahenemiseen.
Tekoälyn (AI) tulo on tilaisuus löytää uusia hoidon organisointimalleja, jotka voivat lieventää lääketieteellistä aavikoitumista, mutta myös kehittää gerontologian edistyneitä käytäntöjä. Esimerkiksi sairaanhoitajat voivat puuttua ensimmäisellä tasolla tiettyjen sairauksien varhaiseen havaitsemiseen, parempaan lajitteluun ja varhaiseen hallintaan.
Ranskalaisen yrityksen kehittämä "MEDVIR-yhteiskunta" AI on lääketieteellisen päätöksenteon tukijärjestelmä tekoälyllä ja tarjoaa esidiagnoosin kerättyjen tietojen (lääketieteellinen ja kirurginen historia, samanaikaiset hoidot ja oireet) perusteella. MEDVIR on diagnostinen apuväline, eikä se korvaa ketjun lopussa olevaa lääkäriä, lopullista päätöksentekijää.
Ennen kuin tutkitaan tämän tekniikan integroimista rutiinihoitoon, on tärkeää validoida tekoälyn diagnostinen merkitys vanhuksilla, kuten se on validoitu yleisessä väestössä.
Tämän pilottitoteutettavuustutkimuksen avulla voimme sitten metodologisesti mitoittaa tulevaa hanketta, jolla arvioidaan tämän uuden hoitojärjestelmän tehokkuutta iäkkäiden potilaiden hoidossa lääketieteellisissä aavikoissa Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isle, Ranska, 87170
- Ehpad Des Bayles
-
Limoges, Ranska, 87000
- Ehpad Le Roussillon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi potilas
- Potilas, joka asuu toisessa kahdesta NH-testistä
- Potilas, jolla on toimintahäiriö tai epänormaaleja oireita, joihin liittyy lääkärin kutsu
- Potilas tai hänen laillinen edustajansa, joka ei ole ilmaissut vastustavansa lääketieteellisten ja henkilötietojensa keräämistä
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Elämänsä lopussa oleva potilas
- Potilas, jolla on selkeä elintärkeä hätätilanne lääkärin mukaan
- Krooninen afaasinen potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
AI
|
Sairaanhoitajan ensiarviointi tekoälytyökalulla, joka tallentaa MEDVIRiin potilaan oireet tai toimintahäiriöt ja liitännäissairaudet ja jota täydentää telelääketieteen ratkaisu tiedon siirtoon valvontakeskuksessa tai terveyskeskuksessa sijaitsevalle etäasiantuntijalääkärille. Etälääkäri (geriatri Limogesin yliopistollisen sairaalan kliinisen gerontologian osaston "Prevention Care for Elderly Unit (UPSAV) -alustalta") analysoi sairaanhoitajan keräämät tiedot ja määrittää oireiden vakavuuskriteerin ja diagnoosin. AI-tekniikka. Sekä geriatri että NH:n sairaanhoitaja eivät ole tietoisia tekoälyn ehdotuksista. Geriatri voi kuitenkin aloittaa käynnin asukkaan asuinpaikalla tarkastaakseen diagnoosin tekemiseen tarvittavat tiedot ja parantaakseen siten algoritmin relevanssia. Asukkaalle tämä tutkimus ei häiritse tavallista hoitoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tekoälyn diagnostiikkaehdotukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lääketieteellisen diagnoosin kanssa riittävien tekoälydiagnostiikkaehdotusten määrä tutkimuskuukauden aikana
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vakavuusdiagnooseja
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tekoälyratkaisun ehdottamien vakavuusdiagnoosien määrä verrattuna etä-geriatrin lääketieteelliseen diagnoosiin tutkimuskuukauden aikana
|
1 kuukausi
|
tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Käyttäjien (NH:n sairaanhoitajat, osallistujat, terveyskeskuksen johtajat ja geriatrit) täyttämän tyytyväisyyskyselyn analyysi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI19_0026 (Intel@Med-Faisa)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekoäly
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalValmisKoulutustoiminta | AI (Artificial Intelligence)Kanada
-
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military...RekrytointiRintasyöpä | Ultraäänikuvaus | Joukkoseulonta | Syövän seulonta | AI (Artificial Intelligence)Kiina
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustOptellum Ltd.RekrytointiKeuhkosyöpä | Keuhkokyhmy, Yksinäinen | Keuhkokyhmy, useita | AI (Artificial Intelligence)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...RekrytointiCOVID-19 | Murtumat, luu | Keuhkosyöpä | Rintakehä - sairaudet | Aivosairaus | Maitosyöpä | AI (Artificial Intelligence) | Vatsan sairaus | Röntgensäteet; LeesioVenäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset intel@med-feasibility
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusValmisPeri-implantiittiIsrael
-
South Eastern Health and Social Care TrustValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Pulse TherapeuticsKeskeytettyAivoverenkiertohäiriöt | Neurologinen häiriö | Infarkti, keskimmäinen aivovaltimo | Aivohalvaus, iskeeminen | Aivohalvaus, akuutti | Intrakraniaalinen embolia ja tromboosi | Aivohalvaukset TromboottinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisAivohalvaus | VäsymysItalia
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAktiivinen, ei rekrytointi
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrytointiLievä kognitiivinen häiriö (MCI) | Suun terveys | Välimeren ruokavalioTaiwan
-
Queen's University, BelfastWellcome TrustValmisRäätälöity Välimeren elämäntapakoulutus osallistujille, joilla on subjektiivinen kognitiivinen vammaSubjektiivinen kognitiivinen heikentyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationValmisMenieren tauti | Yksipuolinen akustinen neuroomaYhdysvallat