- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04242043
Studium wykonalności dotyczące poprawy trafności propozycji diagnostycznych dla oprogramowania sztucznej inteligencji w populacji osób starszych. (Intel@Med-Fais)
Starzenie się społeczeństwa wiąże się z problemem przewlekłych patologii, a niekiedy ciężkich uzależnień, wymagających przyjmowania do domów pomocy społecznej. Około 660 000 osób mieszka obecnie w NH we Francji. Jeden na 3 NH nie ma lekarza koordynującego, mimo że wymaga tego prawo, a dostęp do opieki w tych NH jest bardzo nierówny w całym kraju, a zwłaszcza w regionach Limousin i Dordogne. Niektóre Hospicja mogą znaleźć się w sytuacji braku lekarza koordynującego i trudnego dostępu do lekarzy pierwszego kontaktu (GP) odwiedzających duży obszar.
Ta nierówność w dostępie do opieki skutkuje różnicą w opiece, która może sięgać nawet utraty szansy dla pensjonariuszy, którzy są natychmiast przenoszeni na oddział ratunkowy (SOR) z ryzykiem jatrogenii lub delirium raz na SOR lub z ryzykiem wystąpienia niewłaściwa hospitalizacja.
Mieszkańcy są hospitalizowani:
- gdy tego ostatniego można było uniknąć, ponieważ zespół medyczny, nie wiedząc, jaką postawę przyjąć, nadał priorytet hospitalizacji
- Spóźniony, ponieważ pensjonariusz czekał na przybycie lekarza prowadzącego, co spowodowało nasilenie objawów.
Pojawienie się sztucznej inteligencji (AI) jest okazją do znalezienia nowych modeli organizacji opieki, które mogą złagodzić pustynnienie medyczne, ale także rozwinąć zaawansowane praktyki w gerontologii. Na przykład pielęgniarki będą mogły interweniować na pierwszym poziomie w celu wczesnego wykrywania, lepszej selekcji i wczesnego leczenia niektórych patologii.
Sztuczna inteligencja „MEDVIR community”, opracowana przez francuską firmę, to system wspomagania decyzji medycznych ze sztuczną inteligencją i oferuje wstępną diagnozę na podstawie zebranych informacji (historia medyczna i chirurgiczna, towarzyszące leczenie i objawy). MEDVIR jest narzędziem pomocy diagnostycznej i nie zastępuje lekarza, który pozostaje na końcu łańcucha, ostatecznego decydenta.
Zanim zostaną przeprowadzone badania mające na celu włączenie tej technologii do rutynowej opieki, ważne jest zweryfikowanie przydatności diagnostycznej sztucznej inteligencji u osób starszych, tak jak zostało to potwierdzone w populacji ogólnej.
To pilotażowe studium wykonalności umożliwi nam następnie zwymiarowanie metodologiczne przyszłego projektu w celu oceny skuteczności tego nowego systemu opieki w leczeniu starszych pacjentów na pustyniach medycznych we Francji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isle, Francja, 87170
- Ehpad Des Bayles
-
Limoges, Francja, 87000
- Ehpad Le Roussillon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 65 lat lub starszy
- Pacjent mieszkający w jednym z dwóch testów NH
- Pacjent z dolegliwościami czynnościowymi lub nieprawidłowymi objawami wymagającymi wezwania lekarza
- Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy, który nie wyraził sprzeciwu wobec gromadzenia jego danych medycznych i osobowych
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent u schyłku życia
- Pacjent z wyraźnym stanem nagłym według lekarza
- Przewlekły pacjent z afazją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sztuczna inteligencja
|
Wstępna ocena przez Pielęgniarkę za pomocą narzędzia AI, które wprowadza do MEDVIR objawy lub dolegliwości funkcjonalne pacjenta oraz choroby współistniejące i jest uzupełniona o rozwiązanie telemedyczne do transmisji danych do zdalnego teleeksperta zlokalizowanego w ośrodku regulacyjnym lub ośrodku zdrowia. Zdalny lekarz (geriatra z platformy „Prevention Care for Elderly Unit (UPSAV)” Oddziału Gerontologii Klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Limoges) analizuje dane zebrane przez Pielęgniarkę i ustala kryterium nasilenia objawów oraz diagnozę za pomocą Technologia sztucznej inteligencji. Zarówno geriatra, jak i pielęgniarka NFZ nie są świadomi propozycji AI. Geriatra może jednak zainicjować wizytę w miejscu zamieszkania mieszkańca, aby zweryfikować informacje niezbędne do ustalenia rozpoznania i tym samym poprawić trafność algorytmu. Dla rezydenta badanie to nie koliduje ze zwykłą opieką. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Propozycje diagnostyki AI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba propozycji diagnostyki AI adekwatnych do diagnozy medycznej w miesiącu badania
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
diagnozy ciężkości
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba diagnoz dotkliwości zaproponowanych przez rozwiązanie AI w porównaniu z diagnozą medyczną zdalnego geriatry w ciągu miesiąca badania
|
1 miesiąc
|
badanie zadowolenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Analiza ankiety satysfakcji wypełnionej przez użytkowników (pielęgniarki NFZ, uczestnicy, dyrektorzy NFZ i geriatrzy)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI19_0026 (Intel@Med-Faisa)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na intel@med-wykonalność
-
Aetna, Inc.Intel CorporationZakończonyZastoinowa niewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Rambam Health Care CampusZakończony
-
South Eastern Health and Social Care TrustZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucZjednoczone Królestwo
-
Pulse TherapeuticsZawieszonyZaburzenia naczyniowo-mózgowe | Zaburzenia neurologiczne | Zawał, tętnica środkowa mózgu | Udar, niedokrwienny | Udar, ostry | Zator wewnątrzczaszkowy i zakrzepica | Udary zakrzepoweZjednoczone Królestwo
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterZakończony
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAktywny, nie rekrutujący
-
Queen's University, BelfastWellcome TrustZakończonySubiektywne upośledzenie funkcji poznawczychZjednoczone Królestwo
-
cortEXplore GmbHRaffeiner GmbHZakończonyTętniak czaszkiAustria
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaWskaźnik odpowiedzi patologicznej, DNA nowotworu krążącego