ICU でのせん妄に対するアラームの軽減の影響 (ALADIN)
2023年8月29日 更新者：Lev VOLKOV、Central Hospital, Nancy, France
せん妄は急性の変動性の意識障害であり、重症患者の 80% に発生する可能性があります。
せん妄は、人工呼吸器を使用している患者でより頻繁に発生し、入院期間が長くなり、認知障害や死亡率が高くなります。
ICU 病棟のモニターが変更され、病室でアラームが完全に取り消されるようになった際に、この研究では、アラーム取り下げの前後のせん妄の有病率を評価します。
最初の期間中は患者は通常どおり監視され、2 番目の期間中は病室でアラームが鳴らされることなく患者が監視されます。
せん妄は、検証済みの臨床ツールでスクリーニングされます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- CHRU Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICUに入院し、選択基準を満たすすべての患者
説明
包含基準:
- 18歳以上、ICU入室
除外基準:
- ICU 滞在時間 <24 時間、瀕死の患者、難聴、認知症、精神病理学、入院時のせん妄、入院時の急性神経病理学 (脳卒中、てんかん、神経感染症)、肝性脳症、心停止による入院、任意薬物による入院中毒、妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アラーム解除前のグループ
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アラーム解除後のグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICDSCスコア>3によると、せん妄の有病率
時間枠：ICU滞在終了時、平均6日間
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各群におけるせん妄の有病率
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ICU滞在終了時、平均6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICDSC スコアが 4 未満でせん妄がないことによる、各群における亜症候性せん妄の有病率
時間枠：ICU滞在終了時、平均6日間
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ICU滞在終了時、平均6日間
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機械換気の長さ (日)
時間枠：ICU滞在終了時、平均6日間
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ICU滞在終了時、平均6日間
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ICU滞在日数（日）
時間枠：ICU滞在終了時、平均6日間
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ICU滞在終了時、平均6日間
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せん妄を呈している患者では、ICDSC スコアが 3 を超える日数によって定義されるせん妄の期間 (日)
時間枠：ICU滞在終了時、平均6日間
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ICU滞在終了時、平均6日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lev VOLKOV、Central Hospital, Nancy, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月3日
一次修了 (実際)
2023年2月23日
研究の完了 (実際)
2023年2月23日
試験登録日
最初に提出
2020年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。