- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04246892
Hälytyksen vähentämisen vaikutus deliriumiin teho-osastolla (ALADIN)
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Delirium on akuutti ja vaihteleva tajunnanhäiriö, jota voi esiintyä 80 %:lla kriittisesti sairaista potilaista.
Delirium on yleisempää mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, ja se liittyy pidempään sairaalahoitoon, lisääntyneeseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja kuolleisuuteen.
Kun teho-osaston monitorit vaihdetaan, mikä mahdollistaa hälytysten poistamisen potilashuoneesta, tässä tutkimuksessa arvioidaan deliriumin esiintyvyyttä ennen hälytyksen peruuttamista ja sen jälkeen.
Ensimmäisellä jaksolla potilaita seurataan normaalisti ja toisella jaksolla potilaita seurataan ilman hälytysten soimista potilashuoneessa.
Delirium seulotaan validoidulla kliinisellä työkalulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki tehohoitoon otetut potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä> 18 vuotta, pääsy teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- teho-osastolla oleskelun pituus < 24 tuntia, kuoleva potilas, kuurous, dementia, psykiatrinen patologia, delirium vastaanottovaiheessa, akuutti neurologinen patologia vastaanottovaiheessa (aivohalvaus, epilepsia, hermotulehdus), maksa-enkefalopatia, vastaanotto sydämenpysähdyksen vuoksi, vapaaehtoinen lääkehoito myrkytys, raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ryhmä ennen hälytyksen peruuttamista
|
ryhmä hälytyksen peruuttamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
deliriumin esiintyvyys ICDSC:n pistemäärän mukaan>3
Aikaikkuna: teho-osaston lopussa keskimäärin 6 päivää
|
deliriumin esiintyvyys kussakin ryhmässä
|
teho-osaston lopussa keskimäärin 6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
subsyndromisen deliriumin esiintyvyys kussakin ryhmässä ICDSC-pistemäärän <4 ja deliriumin puuttumisen mukaan
Aikaikkuna: teho-osaston lopussa keskimäärin 6 päivää
|
teho-osaston lopussa keskimäärin 6 päivää
|
mekaanisen ilmanvaihdon pituus (päiviä)
Aikaikkuna: teho-osaston lopussa keskimäärin 6 päivää
|
teho-osaston lopussa keskimäärin 6 päivää
|
teho-osastolla oleskelun pituus (päivää)
Aikaikkuna: teho-osaston lopussa keskimäärin 6 päivää
|
teho-osaston lopussa keskimäärin 6 päivää
|
potilailla, joilla on delirium, deliriumin kesto (päiviä) määritellään niiden päivien lukumäärällä, joiden ICDSC-pistemäärä on >3
Aikaikkuna: teho-osaston lopussa keskimäärin 6 päivää
|
teho-osaston lopussa keskimäärin 6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019PI225
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina