Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av alarmreduksjon på delirium på intensivavdelingen (ALADIN)

29. august 2023 oppdatert av: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Delirium er en akutt og svingende bevissthetsforstyrrelse og kan forekomme hos 80 % av kritisk syke pasienter. Delirium er hyppigere hos mekanisk ventilerte pasienter og er assosiert med lengre sykehusopphold, økt kognitiv svikt og dødelighet. I anledning av endringen av monitorene på intensivavdelingen, som tillater en total tilbaketrekking av alarmer på pasientrommet, evaluerer denne studien prevalensen av delirium før og etter alarmuttak. I den første perioden vil pasientene bli overvåket som vanlig, og i den andre perioden vil pasientene bli overvåket uten at alarmer ringer på pasientrommet. Delirium vil bli screenet med et validert, klinisk verktøy.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

89

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • CHRU Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter innlagt på intensivavdelingen, og som oppfyller inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder>18 år, innleggelse på intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • liggetid på ICU<24 timer, døende pasient, døvhet, demens, psykiatrisk patologi, delirium ved innleggelse, akutt nevrologisk patologi ved innleggelse (slag, epilepsi, nevroinfeksjon), leverencefalopati, innleggelse for hjertestans, innleggelse for frivillig medikament rus, graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
gruppe før alarmuttak
gruppe etter alarmuttak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av delirium, i henhold til en ICDSC-score >3
Tidsramme: ved slutten av intensivoppholdet, i gjennomsnitt 6 dager
utbredelse av delirium i hver gruppe
ved slutten av intensivoppholdet, i gjennomsnitt 6 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prevalens av subsyndromisk delirium i hver gruppe, i henhold til en ICDSC-score <4 og fravær av delirium
Tidsramme: ved slutten av intensivoppholdet, i gjennomsnitt 6 dager
ved slutten av intensivoppholdet, i gjennomsnitt 6 dager
lengde på mekanisk ventilasjon (dager)
Tidsramme: ved slutten av intensivoppholdet, i gjennomsnitt 6 dager
ved slutten av intensivoppholdet, i gjennomsnitt 6 dager
liggetid på intensivavdelingen (dager)
Tidsramme: ved slutten av intensivoppholdet, i gjennomsnitt 6 dager
ved slutten av intensivoppholdet, i gjennomsnitt 6 dager
hos pasienter med delirium, varighet av delirium (dager) definert av antall dager med en ICDSC-score >3
Tidsramme: ved slutten av intensivoppholdet, i gjennomsnitt 6 dager
ved slutten av intensivoppholdet, i gjennomsnitt 6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Studieleder: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019PI225

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere