Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv snížení alarmu na delirium na JIP (ALADIN)

29. srpna 2023 aktualizováno: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Delirium je akutní a kolísavá porucha vědomí a může se objevit u 80 % kriticky nemocných pacientů. Delirium je častější u mechanicky ventilovaných pacientů a je spojeno s delší hospitalizací, zvýšenou kognitivní poruchou a mortalitou. U příležitosti výměny monitorů na oddělení JIP, umožňující úplné stažení alarmů na pokoji pacientů, tato studie hodnotí prevalenci deliria před a po stažení alarmu. Během prvního období budou pacienti sledováni jako obvykle a během druhého období budou pacienti sledováni bez zvonění alarmů na pokoji pacientů. Delirium bude vyšetřeno ověřeným klinickým nástrojem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • CHRU Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti přijatí na JIP, kteří splňují kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk>18 let, přijetí na JIP

Kritéria vyloučení:

  • délka pobytu na JIP<24 hodin, umírající pacient, hluchota, demence, psychiatrická patologie, delirium při přijetí, akutní neurologická patologie při přijetí (mrtvice, epilepsie, neuroinfekce), jaterní encefalopatie, přijetí pro zástavu srdce, přijetí pro dobrovolnou drogu intoxikace, těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupiny před stažením alarmu
skupiny po stažení alarmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence deliria, podle skóre ICDSC >3
Časové okno: na konci pobytu na JIP průměrně 6 dní
prevalence deliria v každé skupině
na konci pobytu na JIP průměrně 6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence subsyndromového deliria v každé skupině podle skóre ICDSC<4 a absence deliria
Časové okno: na konci pobytu na JIP průměrně 6 dní
na konci pobytu na JIP průměrně 6 dní
délka mechanické ventilace (dny)
Časové okno: na konci pobytu na JIP průměrně 6 dní
na konci pobytu na JIP průměrně 6 dní
délka pobytu na JIP (dny)
Časové okno: na konci pobytu na JIP průměrně 6 dní
na konci pobytu na JIP průměrně 6 dní
u pacientů s deliriem trvání deliria (dny) definované počtem dnů se skóre ICDSC >3
Časové okno: na konci pobytu na JIP průměrně 6 dní
na konci pobytu na JIP průměrně 6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019PI225

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit