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交感神経活動亢進と血管機能に対するインターバルトレーニングの影響

2026年4月28日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital

心不全患者の神経血管制御に対する高強度のインターバルトレーニングと中程度の継続トレーニングの影響

この研究では、研究者らは、中強度の継続トレーニング（MICT）よりも高強度インターバルトレーニング（HIIT）後の交感神経活動の低下が大きく、これは末梢血管機能と骨格筋機能の改善に対応するという仮説を検証している。駆出率低下（HFrEF）を伴う心不全患者。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、研究者らは、中強度の継続トレーニング（MICT）よりも高強度インターバルトレーニング（HIIT）後の交感神経活動の低下が大きく、これは末梢血管機能と骨格筋機能の改善に対応するという仮説を検証している。駆出率低下（HFrEF）を伴う心不全患者。 この仮説を検証するために、慢性心不全患者（30～65歳）、左心室駆出率40%以下、機能クラスII～III）を、週3回のHIIT、MICT、またはトレーニングなし（NT）を伴う運動にランダムに割り当てます。 12週間。 筋肉の交感神経活動は微小神経検査によって評価されます。 上腕動脈血流媒介拡張 (FMD)、血流および血管コンダクタンスを超音波検査によって評価しました。 血圧（BP）と心拍数（HR）は指の光電脈波計によって測定され、ピーク酸素摂取量（V̇O2peak）は脚のエルゴメーターサイクルでの心肺運動テストによって測定されます。 骨格筋の細胞内機構を分析するために、大腿部の外側部分からの生検サンプルが収集されています。 運動トレーニングは、サンパウロ大学医学部心臓研究所の監督のもとで実施されている。 HIIT と MICT はどちらもサイクルエルゴメーターを使用して、週に 3 回、12 週間実施され、トレーニングセッションはエネルギー消費量に合わせて行われました (つまり、等カロリーエネルギー消費量は 200 Kcal/セッション)。 MICT セッションの強度は、無酸素性閾値と呼吸代償点 (RCP) に対応する HR と作業負荷レベルに基づいて確立されます。 HIIT セッションの強度は、RCP を 5% 上回る HR および作業負荷レベルに基づいて設定されます。 すべての運動セッションは運動生理学者の監督の下で実施されました。 NTグループの患者には、研究期間中、定期的な運動プログラムや監督なしの運動プロトコルを避けるよう指示された。 すべての患者は、運動トレーニング モードまたは対照、トレーニングなしの両方の前 (前) と後 (後) で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Cerqueira Cesar
      • São Paulo、Cerqueira Cesar、ブラジル
        • Heart Institute
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403-900
        • Heart Institute (InCor)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ニューヨーク心臓協会の機能クラス II ～ III
  • 左心室駆出率 ≤40%
  • ピーク酸素摂取量 (V̇O2) <20 ml・kg-1・min-1

除外基準:

  • 3か月以内の心筋梗塞
  • 不安定狭心症
  • 急性心不全
  • ペースメーカー
  • 肺疾患
  • 慢性腎臓病
  • 末梢神経障害
  • 脳卒中の病歴
  • 未治療の甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症
  • 体格指数 (BMI) >30 kg/m2
  • 喫煙歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高強度インターバルトレーニング (HIIT)
高強度インターバルトレーニング (HIIT) = サイクルエルゴメーターを使用して週に 3 回、12 週間にわたって実行される高強度の運動で、トレーニングセッションはエネルギー消費量に合わせて行われます (つまり、1 セッションあたり 200 Kcal の等カロリーエネルギー消費量)。 HIIT セッションの強度は、呼吸代償ポイントの 5% 以上に相当する HR および作業負荷レベルに基づいて確立されました。
他の：高強度の運動トレーニング
高強度
他の名前：
  • 体操
実験的：中強度の継続的トレーニング (MICT)
中強度継続トレーニング (MICT) = サイクルエルゴメーターで週 3 回、12 週間にわたって実行される中強度の運動。トレーニング セッションはエネルギー消費量に合わせて行われました (つまり、1 セッションあたり 200 Kcal の等カロリー エネルギー消費)。 MICT セッションの強度は、無酸素性閾値と呼吸代償ポイントに対応する HR と作業負荷レベルに基づいて設定されました。
他の：中強度の運動トレーニング
中程度の強度
偽コンパレータ：トレーニングなし
患者には、研究中、定期的な運動プログラムや監督なしの運動プロトコルを避けるよう指示されます。
他の：トレーニングをしていない
座りがちな

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋交感神経活動の変化 (MSNA)
時間枠：ベースラインと 12 週間
MSNA は微小神経検査によって評価されています
ベースラインと 12 週間
筋肉の機械受容器の感度を変更する
時間枠：ベースラインと 12 週間
機械受容器の感度は、脚への受動的運動によって評価されています
ベースラインと 12 週間
筋肉の代謝受容体の感度を変更する
時間枠：ベースラインと 12 週間
代謝受容体の感受性は、脚への動的運動によって評価されています。運動強度は最大随意収縮の 30% です。
ベースラインと 12 週間
化学受容体の感受性の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
10% 酸素による低酸素症
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血管機能
時間枠：ベースラインと 12 週間
上腕動脈血流を介した拡張は血管機能の評価に使用されています
ベースラインと 12 週間
骨格筋の機能
時間枠：ベースラインと 12 週間
骨格筋の機能は、生検針で大腿部の外側部分から採取された生検サンプルで評価されています。
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Calors Negrao, PhD、aHeart Institute, University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月28日

最初の投稿 (実際)

2020年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SDC: 4070/14/050

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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