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Impatto dell'interval training sull'iperattività simpatica e sulla funzione vascolare

28 aprile 2026 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

L'impatto dell'allenamento a intervalli ad alta intensità rispetto all'allenamento continuo moderato sul controllo neurovascolare nei pazienti con insufficienza cardiaca

In questo studio, i ricercatori stanno testando l'ipotesi che la riduzione dell'attività simpatica sarebbe maggiore dopo l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) rispetto all'allenamento continuo a intensità moderata (MICT) e corrisponderebbe a miglioramenti nella funzione vascolare periferica e nella funzione del muscolo scheletrico in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori stanno testando l'ipotesi che le riduzioni dell'attività simpatica sarebbero maggiori dopo l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) rispetto all'allenamento continuo a intensità moderata (MICT) e corrisponderebbero a miglioramenti nella funzione vascolare periferica e nella funzione del muscolo scheletrico in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). Per testare questa ipotesi, i pazienti con insufficienza cardiaca cronica (30-65 anni), frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤40%, classi funzionali II-III), vengono randomizzati all'esercizio con HIIT, MICT o nessun allenamento (NT) tre volte a settimana per 12 settimane. L'attività del nervo simpatico muscolare viene valutata mediante microneurografia. La dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD), il flusso sanguigno e la conduttanza vascolare sono stati valutati mediante ecografia. La pressione sanguigna (BP) e la frequenza cardiaca (FC) vengono misurate tramite fotopletismografo da dito e il picco di assorbimento di ossigeno (V̇O2peak) mediante un test di esercizio cardiopolmonare su ciclo ergometrico per gamba. Campioni di biopsia dal vasto laterale della coscia vengono raccolti per l'analisi dei meccanismi intracellulari nel muscolo scheletrico. L'esercizio fisico viene condotto sotto supervisione presso l'Heart Institute, School of Medicine, University of São Paulo. Sia HIIT che MICT vengono eseguiti su un cicloergometro, tre volte alla settimana per 12 settimane, e le sessioni di allenamento sono state abbinate al dispendio energetico (ovvero, un dispendio energetico isocalorico di 200 Kcal/sessione). L'intensità della sessione MICT è stabilita in base alla frequenza cardiaca e ai livelli di carico di lavoro corrispondenti alla soglia anaerobica e al punto di compensazione respiratoria (RCP). L'intensità della sessione HIIT viene stabilita in base alla frequenza cardiaca e ai livelli di carico di lavoro corrispondenti al 5% sopra l'RCP. Tutte le sessioni di allenamento sono state eseguite sotto la supervisione di un fisiologo dell'esercizio. I pazienti del gruppo NT sono stati istruiti a evitare qualsiasi programma di esercizio fisico regolare o qualsiasi protocollo di esercizio non supervisionato durante lo studio. Tutti i pazienti vengono valutati prima (pre) e dopo (post) entrambe le modalità di allenamento o controllo, nessun allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cerqueira Cesar
      • São Paulo, Cerqueira Cesar, Brasile
        • Heart Institute
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 05403-900
        • Heart Institute (InCor)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classe funzionale da II a III della New York Heart Association
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤40%
  • Picco di consumo di ossigeno (V̇O2) <20 ml•kg-1•min-1

Criteri di esclusione:

  • Infarto del miocardio entro tre mesi
  • Angina instabile
  • Insufficienza cardiaca acuta
  • Stimolatore cardiaco
  • Malattia polmonare
  • Malattia renale cronica
  • Neuropatia periferica
  • Storia dell'ictus
  • Ipo/ipertiroidismo non trattato
  • Indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2
  • Storia del fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
Intervallo di allenamento ad alta intensità (HIIT) = l'esercizio ad alta intensità eseguito su un cicloergometro, tre volte alla settimana per 12 settimane, e le sessioni di allenamento sono state abbinate al dispendio energetico (ovvero, un dispendio energetico isocalorico di 200 Kcal/sessione). L'intensità della sessione HIIT è stata stabilita sulla base della frequenza cardiaca e dei livelli di carico di lavoro corrispondenti al 5% al ​​di sopra del punto di compensazione respiratoria.
Alta intensità
Altri nomi:
  • Esercizio fisico
Sperimentale: Formazione continua di moderata intensità (MICT)
Allenamento continuo a intensità moderata (MICT) = l'esercizio di intensità moderata eseguito su un cicloergometro, tre volte alla settimana per 12 settimane, e le sessioni di allenamento sono state abbinate al dispendio energetico (ovvero, un dispendio energetico isocalorico di 200 Kcal/sessione). L'intensità della sessione MICT è stata stabilita in base ai livelli di HR e carico di lavoro corrispondenti alla soglia anaerobica e al punto di compensazione respiratoria
Intensità moderata
Comparatore fittizio: Non piove
I pazienti sono istruiti a evitare qualsiasi programma di esercizio fisico regolare o qualsiasi protocollo di esercizio non supervisionato durante lo studio.
Sedentario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
MSNA è in fase di valutazione mediante microneurografia
Basale e 12 settimane
Cambia la sensibilità dei meccanorecettori muscolari
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La sensibilità del meccanorecettore viene valutata tramite esercizio passivo alla gamba
Basale e 12 settimane
Cambia la sensibilità del metaborecettore muscolare
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La sensibilità del metaborecettore viene valutata tramite esercizio dinamico alla gamba. L'intensità dell'esercizio è del 30% di contrazione volontaria massima.
Basale e 12 settimane
Alterazione della sensibilità dei chemocettori
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Ipossia tramite ossigeno al 10%.
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vascolare periferica
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale viene utilizzata per valutare la funzione vascolare
Basale e 12 settimane
Funzione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La funzione del muscolo scheletrico viene valutata in campioni di biopsia raccolti in vasti laterali della coscia con l'ago della biopsia.
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Calors Negrao, PhD, aHeart Institute, University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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