- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04248894
Vliv intervalového tréninku na hyperaktivitu sympatiku a vaskulární funkci
28. dubna 2026 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku versus středně intenzivního kontinuálního tréninku na neurovaskulární kontrolu u pacientů se srdečním selháním
V této studii vyšetřovatelé testují hypotézu, že snížení aktivity sympatiku by bylo větší po vysoce intenzivním intervalovém tréninku (HIIT) než po středně intenzivním kontinuálním tréninku (MICT) a koresponduje se zlepšením funkce periferních cév a funkce kosterního svalstva. pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé testují hypotézu, že snížení aktivity sympatiku by bylo větší po vysoce intenzivním intervalovém tréninku (HIIT) než při středně intenzivním kontinuálním tréninku (MICT) a koresponduje se zlepšením funkce periferních cév a funkce kosterního svalstva. pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF).
K ověření této hypotézy jsou pacienti s chronickým srdečním selháním (30 - 65 let), ejekční frakcí levé komory ≤ 40 %, funkční třídy II-III, randomizováni do cvičení s HIIT, MICT nebo bez tréninku (NT) třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Aktivita svalového sympatického nervu se hodnotí mikroneurografií.
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální arterie (FMD), průtok krve a vaskulární vodivost byly hodnoceny ultrasonograficky.
Krevní tlak (BP) a srdeční frekvence (HR) jsou měřeny pomocí prstového fotopletysmografu a maximální příjem kyslíku (V02peak) pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu na ergometrovém cyklu pro nohu.
Pro analýzu intracelulárních mechanismů v kosterním svalu jsou odebírány vzorky biopsie z laterální části stehna.
Cvičení probíhá pod dohledem na Heart Institute, School of Medicine, University of São Paulo.
HIIT i MICT se provádějí na cyklovém ergometru třikrát týdně po dobu 12 týdnů a tréninky byly přizpůsobeny energetickému výdeji (tj. izokalorický energetický výdej 200 kcal/sezení).
Intenzita sezení MICT je stanovena na základě HR a úrovní pracovní zátěže odpovídající anaerobnímu prahu a respiračnímu kompenzačnímu bodu (RCP).
Intenzita HIIT sezení je stanovena na základě HR a úrovní zátěže odpovídající 5 % nad RCP.
Všechna cvičení probíhala pod dohledem fyziologa.
Pacienti ve skupině NT byli instruováni, aby se během studie vyhýbali jakémukoli pravidelnému cvičebnímu programu nebo jakémukoli cvičebnímu protokolu bez dozoru.
Všichni pacienti jsou hodnoceni před (před) a po (po) obou režimech cvičení nebo kontroly, žádný trénink.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cerqueira Cesar
-
São Paulo, Cerqueira Cesar, Brazílie
- Heart Institute
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403-900
- Heart Institute (InCor)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Funkční třída II až III New York Heart Association
- Ejekční frakce levé komory ≤ 40 %
- Maximální spotřeba kyslíku (V̇O2) <20 ml•kg-1•min-1
Kritéria vyloučení:
- Infarkt myokardu do tří měsíců
- Nestabilní angina pectoris
- Akutní srdeční selhání
- Kardiostimulátor
- Plicní onemocnění
- Chronické onemocnění ledvin
- Periferní neuropatie
- Historie mrtvice
- Neléčená hypo/hypertyreóza
- Index tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2
- Historie kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) = cvičení s vysokou intenzitou provádějte na cykloergometru třikrát týdně po dobu 12 týdnů a tréninkové jednotky byly přizpůsobeny energetickému výdeji (tj. izokalorický energetický výdej 200 kcal/sezení).
Intenzita HIIT sezení byla stanovena na základě HR a úrovní zátěže odpovídající 5 % nad bodem kompenzace dýchání.
|
Vysoká intenzita
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Středně intenzivní kontinuální trénink (MICT)
Středně intenzivní kontinuální trénink (MICT) = cvičení střední intenzity provádějte na cyklovém ergometru třikrát týdně po dobu 12 týdnů a tréninkové jednotky byly přizpůsobeny energetickému výdeji (tj. izokalorický energetický výdej 200 kcal/sezení).
Intenzita sezení MICT byla stanovena na základě úrovně srdeční frekvence a zátěže odpovídající anaerobnímu prahu a bodu respirační kompenzace
|
Mírná intenzita
|
|
Falešný srovnávač: Žádný trénink
Pacienti jsou instruováni, aby se během studie vyvarovali jakéhokoli pravidelného cvičebního programu nebo jakéhokoli cvičebního protokolu bez dozoru.
|
Sedavý
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivity svalového sympatického nervu (MSNA)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
MSNA se posuzuje mikroneurografií
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změňte citlivost svalových mechanoreceptorů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Citlivost mechanoreceptorů se hodnotí pasivním cvičením na noze
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změňte citlivost svalových metaboreceptorů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Citlivost metaboreceptorů je hodnocena dynamickým cvičením na nohu. Intenzita cvičení je 30% maximální dobrovolné kontrakce.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna citlivosti chemoreceptorů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Hypoxie prostřednictvím 10% kyslíku
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce periferních cév
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny se používá k posouzení vaskulární funkce
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Funkce kosterního svalstva
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Funkce kosterního svalstva je hodnocena v bioptických vzorcích odebraných z laterálních šíjí stehna jehlou biopsie.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Calors Negrao, PhD, aHeart Institute, University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sales ARK, Azevedo LF, Silva TOC, Rodrigues AG, Oliveira PA, Jordao CP, Andrade ACM, Urias U, Guimaraes GV, Bocchi EA, Alves MJNN, Hajjar LA, Filho RK, Grunewald ZI, Martinez-Lemus LA, Padilla J, Negrao CE. High-Intensity Interval Training Decreases Muscle Sympathetic Nerve Activity and Improves Peripheral Vascular Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. Circ Heart Fail. 2020 Aug;13(8):e007121. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007121. Epub 2020 Jul 16. No abstract available.
- Xiao P, Wang C, Li J, Su H, Yang L, Wu P, Lewno MT, Liu J, Wang X. COP9 Signalosome Suppresses RIPK1-RIPK3-Mediated Cardiomyocyte Necroptosis in Mice. Circ Heart Fail. 2020 Aug;13(8):e006996. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.006996. Epub 2020 Jun 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDC: 4070/14/050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .