Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af intervaltræning på sympatisk hyperaktivitet og vaskulær funktion

28. april 2026 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Indvirkningen af ​​højintensiv intervaltræning versus moderat kontinuerlig træning på neurovaskulær kontrol hos patienter med hjertesvigt

I denne undersøgelse tester efterforskerne hypotesen om, at reduktionen i sympatisk aktivitet ville være større efter højintensiv intervaltræning (HIIT) end kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT) og svare til forbedringer i perifer vaskulær funktion og skeletmuskelfunktion i patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse tester efterforskerne hypotesen om, at reduktioner i sympatisk aktivitet ville være større efter højintensiv intervaltræning (HIIT) end kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT) og svare til forbedringer i perifer vaskulær funktion og skeletmuskulaturfunktion i patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF). For at teste denne hypotese bliver patienter med kronisk hjertesvigt (30 - 65 år), venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤40 %, funktionsklasse II-III), randomiseret til træning med HIIT, MICT eller ingen træning (NT) tre gange om ugen i 12 uger. Muskel sympatisk nerveaktivitet vurderes ved mikroneurografi. Brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD), blodgennemstrømning og vaskulær ledningsevne blev vurderet ved ultralyd. Blodtryk (BP) og hjertefrekvens (HR) bliver målt via fingerfotoplethysmograf og maksimal iltoptagelse (V̇O2peak) ved en kardiopulmonal træningstest på ergometercyklus for ben. Biopsiprøver fra den laterale store del af låret bliver indsamlet til analyse af de intracellulære mekanismer i skeletmuskulaturen. Træning udføres under supervision på Heart Institute, School of Medicine, University of São Paulo. Både HIIT og MICT udføres på et cyklusergometer tre gange om ugen i 12 uger, og træningssessioner blev matchet for energiforbrug (dvs. et isokalorisk energiforbrug på 200 Kcal/session). Intensiteten af ​​MICT-sessionen bestemmes ud fra HR- og arbejdsbelastningsniveauer svarende til anaerob tærskel og respiratorisk kompensationspunkt (RCP). Intensiteten af ​​HIIT-sessionen bestemmes ud fra HR- og arbejdsbelastningsniveauer svarende til 5 % over RCP. Alle træningssessioner blev udført under opsyn af en træningsfysiolog. Patienterne i NT-gruppen blev instrueret i at undgå ethvert regelmæssigt træningsprogram eller enhver ikke-overvåget træningsprotokol under undersøgelsen. Alle patienter vurderes før (før) og efter (efter) begge træningstilstande eller kontrol, ingen træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Cerqueira Cesar
      • São Paulo, Cerqueira Cesar, Brasilien
        • Heart Institute
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • Heart Institute (InCor)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Funktionel klasse II til III i New York Heart Association
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤40 %
  • Maksimal iltoptagelse (V̇O2) <20 ml•kg-1•min-1

Ekskluderingskriterier:

  • Myokardieinfarkt inden for tre måneder
  • Ustabil angina
  • Akut hjertesvigt
  • Pacemaker
  • Lungesygdom
  • Kronisk nyresygdom
  • Perifer neuropati
  • Historie om slagtilfælde
  • Ubehandlet hypo/hyperthyroidisme
  • Body mass index (BMI) >30 kg/m2
  • Rygnings historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Højintensiv intervaltræning (HIIT) = træning med høj intensitet udfør på et cyklusergometer, tre gange om ugen i 12 uger, og træningssessioner blev matchet for energiforbrug (dvs. et isokalorisk energiforbrug på 200 Kcal/session). Intensiteten af ​​HIIT-sessionen blev fastsat ud fra HR- og arbejdsbelastningsniveauer svarende til 5 % over respiratorisk kompensationspunkt.
Andet: Træningstræning af høj intensitet
Høj intensitet
Andre navne:
  • Fysisk træning
Eksperimentel: Moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT)
Kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT) = træning med moderat intensitet udføres på et cyklusergometer tre gange om ugen i 12 uger, og træningssessioner blev matchet for energiforbrug (dvs. et isokalorisk energiforbrug på 200 kcal/session). Intensiteten af ​​MICT-sessionen blev fastsat baseret på HR- og arbejdsbelastningsniveauer svarende til anaerob tærskel og respiratorisk kompensationspunkt
Andet: Motionstræning af Moderat Intensitet
Moderat intensitet
Sham-komparator: Ingen træning
Patienterne instrueres i at undgå ethvert almindeligt træningsprogram eller enhver ikke-overvåget træningsprotokol under undersøgelsen.
Andet: Udræning
Stillesiddende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
MSNA vurderes ved mikroneurografi
Baseline og 12 uger
Ændre muskelmekanoreceptorfølsomhed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Mekanoreceptorens følsomhed vurderes via passiv træning til benet
Baseline og 12 uger
Ændre muskelmetaboreceptorfølsomhed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Metaboreceptorens følsomhed vurderes via dynamisk træning til benet. Træningsintensiteten er 30 % maksimal frivillig kontraktion.
Baseline og 12 uger
Ændring i kemoreceptorfølsomhed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Hypoxi via 10% ilt
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer vaskulær funktion
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Brachial arterie flow-medieret dilatation bruges til at vurdere den vaskulære funktion
Baseline og 12 uger
Skeletmuskelfunktion
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Skeletmuskelfunktionen vurderes i biopsiprøver indsamlet i laterale store lår med biopsinål.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Calors Negrao, PhD, aHeart Institute, University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDC: 4070/14/050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner