- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04248894
Impacto do Treinamento Intervalado na Hiperatividade Simpática e na Função Vascular
28 de abril de 2026 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
O impacto do treinamento intervalado de alta intensidade versus treinamento contínuo moderado no controle neurovascular em pacientes com insuficiência cardíaca
Neste estudo, os pesquisadores estão testando a hipótese de que a redução na atividade simpática seria maior após o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) do que o treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) e corresponde a melhorias na função vascular periférica e na função muscular esquelética em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores estão testando a hipótese de que as reduções na atividade simpática seriam maiores após o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) do que o treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) e correspondem a melhorias na função vascular periférica e na função muscular esquelética em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr).
Para testar esta hipótese, pacientes com insuficiência cardíaca crônica (30 - 65 anos), fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤40%, Classes Funcionais II-III), estão sendo randomizados para exercícios com HIIT, MICT ou nenhum treinamento (NT) três vezes/semana por 12 semanas.
A atividade nervosa simpática muscular é avaliada por microneurografia.
A dilatação mediada pelo fluxo (FMD) da artéria braquial, o fluxo sanguíneo e a condutância vascular foram avaliados por ultrassonografia.
A pressão arterial (PA) e a frequência cardíaca (FC) estão sendo medidas por meio de fotopletismógrafo digital e o consumo máximo de oxigênio (V̇O2pico) por meio de um teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro para perna.
Amostras de biópsia do vasto lateral da coxa estão sendo coletadas para análise dos mecanismos intracelulares no músculo esquelético.
O treinamento físico está sendo realizado sob supervisão no Instituto do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo.
Tanto o HIIT quanto o MICT são realizados em um cicloergômetro, três vezes por semana durante 12 semanas, e as sessões de treinamento foram combinadas para o gasto energético (ou seja, um gasto energético isocalórico de 200 Kcal/sessão).
A intensidade da sessão de MICT é estabelecida com base nos níveis de FC e carga de trabalho correspondentes ao limiar anaeróbio e ponto de compensação respiratória (RCP).
A intensidade da sessão de HIIT é estabelecida com base nos níveis de FC e carga de trabalho correspondentes a 5% acima do RCP.
Todas as sessões de exercícios foram realizadas sob a supervisão de um fisiologista do exercício.
Os pacientes do grupo NT foram instruídos a evitar qualquer programa regular de exercícios ou qualquer protocolo de exercícios não supervisionados durante o estudo.
Todos os pacientes estão sendo avaliados antes (pré) e após (pós) ambas as modalidades de treinamento físico ou controle, sem treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cerqueira Cesar
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São Paulo, Cerqueira Cesar, Brasil
- Heart Institute
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-900
- Heart Institute (InCor)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe Funcional II a III da New York Heart Association
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤40%
- Pico de consumo de oxigênio (V̇O2) <20 ml•kg-1•min-1
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio em três meses
- angina instável
- Insuficiência cardíaca aguda
- Marcapasso
- Doença pulmonar
- doença renal crônica
- Neuropatia periférica
- Histórico de AVC
- Hipo/hipertireoidismo não tratado
- Índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2
- História de tabagismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) = o exercício de alta intensidade executado em um cicloergômetro, três vezes por semana durante 12 semanas, e as sessões de treinamento foram pareadas para o gasto energético (ou seja, um gasto energético isocalórico de 200 Kcal/sessão).
A intensidade da sessão de HIIT foi estabelecida com base nos níveis de FC e carga de trabalho correspondentes a 5% acima do ponto de compensação respiratória.
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Alta intensidade
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT)
Treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) = o exercício de intensidade moderada realizado em um cicloergômetro, três vezes por semana durante 12 semanas, e as sessões de treinamento foram pareadas para o gasto energético (ou seja, um gasto energético isocalórico de 200 Kcal/sessão).
A intensidade da sessão MICT foi estabelecida com base nos níveis de FC e carga de trabalho correspondentes ao limiar anaeróbio e ponto de compensação respiratória
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Intensidade moderada
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Comparador Falso: Não esta chovendo
Os pacientes são instruídos a evitar qualquer programa regular de exercícios ou qualquer protocolo de exercícios não supervisionados durante o estudo.
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Sedentário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade do nervo simpático muscular (MSNA)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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MSNA está sendo avaliada por microneurografia
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Linha de base e 12 semanas
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Alterar a sensibilidade dos mecanorreceptores musculares
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A sensibilidade dos mecanorreceptores está sendo avaliada por meio de exercícios passivos para a perna
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Linha de base e 12 semanas
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Alterar a sensibilidade do metaborreceptor muscular
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A sensibilidade do metaborreceptor está sendo avaliada por meio de exercício dinâmico para a perna. A intensidade do exercício é de 30% da contração voluntária máxima.
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração na sensibilidade dos quimiorreceptores
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Hipóxia via 10% de oxigênio
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função vascular periférica
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial está sendo usada para avaliar a função vascular
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Linha de base e 12 semanas
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Função do músculo esquelético
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A função do músculo esquelético está sendo avaliada em amostras de biópsia coletadas nos vastos laterais da coxa com agulha de biópsia.
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Calors Negrao, PhD, aHeart Institute, University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sales ARK, Azevedo LF, Silva TOC, Rodrigues AG, Oliveira PA, Jordao CP, Andrade ACM, Urias U, Guimaraes GV, Bocchi EA, Alves MJNN, Hajjar LA, Filho RK, Grunewald ZI, Martinez-Lemus LA, Padilla J, Negrao CE. High-Intensity Interval Training Decreases Muscle Sympathetic Nerve Activity and Improves Peripheral Vascular Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. Circ Heart Fail. 2020 Aug;13(8):e007121. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007121. Epub 2020 Jul 16. No abstract available.
- Xiao P, Wang C, Li J, Su H, Yang L, Wu P, Lewno MT, Liu J, Wang X. COP9 Signalosome Suppresses RIPK1-RIPK3-Mediated Cardiomyocyte Necroptosis in Mice. Circ Heart Fail. 2020 Aug;13(8):e006996. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.006996. Epub 2020 Jun 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDC: 4070/14/050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .