Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av intervalltrening på sympatisk hyperaktivitet og vaskulær funksjon

28. april 2026 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekten av intervalltrening med høy intensitet versus moderat kontinuerlig trening på nevrovaskulær kontroll hos pasienter med hjertesvikt

I denne studien tester forskerne hypotesen om at reduksjon i sympatisk aktivitet vil være større etter høyintensiv intervalltrening (HIIT) enn kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT) og samsvarer med forbedringer i perifer vaskulær funksjon og skjelettmuskelfunksjon i pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien tester forskerne hypotesen om at reduksjoner i sympatisk aktivitet vil være større etter høyintensiv intervalltrening (HIIT) enn kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT) og samsvarer med forbedringer i perifer vaskulær funksjon og skjelettmuskelfunksjon i pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF). For å teste denne hypotesen blir pasienter med kronisk hjertesvikt (30 - 65 år), venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤40 %, funksjonsklasse II-III, randomisert til trening med HIIT, MICT eller ingen trening (NT) tre ganger i uken i 12 uker. Muskelsympatisk nerveaktivitet vurderes ved mikronevrografi. Brachial arterie flow-mediert dilatasjon (FMD), blodstrøm og vaskulær konduktans ble vurdert ved ultralyd. Blodtrykk (BP) og hjertefrekvens (HR) blir målt via fingerfotopletysmograf og maksimalt oksygenopptak (V̇O2peak) ved en kardiopulmonal treningstest på ergometersyklus for ben. Biopsiprøver fra den laterale store delen av låret blir samlet inn for analyse av de intracellulære mekanismene i skjelettmuskulaturen. Treningstrening gjennomføres under veiledning ved Heart Institute, School of Medicine, University of São Paulo. Både HIIT og MICT utføres på et syklusergometer, tre ganger per uke i 12 uker, og treningsøkter ble matchet for energiforbruk (dvs. et isokalorisk energiforbruk på 200 kcal/økt). Intensiteten til MICT-økten fastsettes basert på HR- og arbeidsbelastningsnivåer som tilsvarer anaerob terskel og respiratorisk kompensasjonspunkt (RCP). Intensiteten til HIIT-økten fastsettes basert på HR- og arbeidsbelastningsnivåer tilsvarende 5 % over RCP. Alle treningsøktene ble utført under tilsyn av en treningsfysiolog. Pasientene i NT-gruppen ble instruert om å unngå ethvert vanlig treningsprogram eller enhver ikke-overvåket treningsprotokoll under studien. Alle pasienter blir vurdert før (før) og etter (etter) både treningsmodus eller kontroll, ingen trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cerqueira Cesar
      • São Paulo, Cerqueira Cesar, Brasil
        • Heart Institute
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-900
        • Heart Institute (InCor)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Funksjonell klasse II til III fra New York Heart Association
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤40 %
  • Maksimalt oksygenopptak (V̇O2) <20 ml•kg-1•min-1

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteinfarkt innen tre måneder
  • Ustabil angina
  • Akutt hjertesvikt
  • Pacemaker
  • Lungesykdom
  • Kronisk nyresykdom
  • Perifer nevropati
  • Historie om hjerneslag
  • Ubehandlet hypo/hypertyreose
  • Kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m2
  • Historie om røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) = trening med høy intensitet utfør på et syklusergometer, tre ganger per uke i 12 uker, og treningsøkter ble matchet for energiforbruk (dvs. et isokalorisk energiforbruk på 200 kcal/økt). Intensiteten til HIIT-økten ble etablert basert på HR- og arbeidsbelastningsnivåer tilsvarende 5 % over respirasjonskompensasjonspunktet.
Høy intensitet
Andre navn:
  • Fysisk trening
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT)
Kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT) = trening med moderat intensitet utfør på et syklusergometer, tre ganger per uke i 12 uker, og treningsøkter ble matchet for energiforbruk (dvs. et isokalorisk energiforbruk på 200 kcal/økt). Intensiteten til MICT-økten ble etablert basert på HR- og arbeidsbelastningsnivåer som tilsvarer anaerob terskel og respiratorisk kompensasjonspunkt
Moderat intensitet
Sham-komparator: Ingen trening
Pasientene instrueres om å unngå ethvert vanlig treningsprogram eller enhver ikke-overvåket treningsprotokoll under studien.
Stillesittende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
MSNA blir vurdert med mikronevrografi
Baseline og 12 uker
Endre muskelmekanoreseptorfølsomhet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Mekanoreseptorens følsomhet blir vurdert via passiv trening til beinet
Baseline og 12 uker
Endre muskelmetaboreseptorfølsomhet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Metaboreseptorens følsomhet vurderes via dynamisk trening til benet. Treningsintensiteten er 30 % maksimal frivillig sammentrekning.
Baseline og 12 uker
Endring i kjemoreseptorfølsomhet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Hypoksi via 10 % oksygen
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer vaskulær funksjon
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon brukes for å vurdere den vaskulære funksjonen
Baseline og 12 uker
Skjelettmuskelfunksjon
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Skjelettmuskelfunksjonen blir vurdert i biopsiprøver samlet i laterale store lår med nål av biopsi.
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Calors Negrao, PhD, aHeart Institute, University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere