Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu interwałowego na nadpobudliwość współczulną i funkcję naczyń

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z umiarkowanym treningiem ciągłym na kontrolę nerwowo-naczyniową u pacjentów z niewydolnością serca

W tym badaniu badacze testują hipotezę, że zmniejszenie aktywności układu współczulnego byłoby większe po treningu interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) niż po treningu ciągłym o umiarkowanej intensywności (MICT) i odpowiada poprawie funkcji naczyń obwodowych i funkcji mięśni szkieletowych w pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze testują hipotezę, że zmniejszenie aktywności współczulnej byłoby większe po treningu interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) niż po treningu ciągłym o umiarkowanej intensywności (MICT) i odpowiada poprawie funkcji naczyń obwodowych i funkcji mięśni szkieletowych w pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF). Aby przetestować tę hipotezę, pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca (30-65 lat), frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%, klasa czynnościowa II-III) są losowo przydzielani do grupy ćwiczeń z HIIT, MICT lub bez treningu (NT) trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Aktywność nerwu współczulnego mięśnia ocenia się za pomocą mikroneurografii. Za pomocą ultrasonografii oceniono rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD), przepływ krwi i przewodnictwo naczyniowe. Ciśnienie krwi (BP) i częstość akcji serca (HR) są mierzone za pomocą fotopletyzmografu palca, a szczytowy pobór tlenu (V̇O2peak) za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego na ergometrze dla nóg. Pobierane są próbki biopsyjne z mięśnia bocznego uda w celu analizy mechanizmów wewnątrzkomórkowych w mięśniu szkieletowym. Trening fizyczny jest prowadzony pod nadzorem w Heart Institute, School of Medicine, University of São Paulo. Zarówno HIIT, jak i MICT są wykonywane na ergometrze rowerowym trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a sesje treningowe były dopasowane do wydatku energetycznego (tj. izokaloryczny wydatek energetyczny 200 Kcal/sesję). Intensywność sesji MICT jest ustalana na podstawie poziomów tętna i obciążenia odpowiadającego progowi beztlenowemu i punktowi kompensacji oddychania (RCP). Intensywność sesji HIIT ustalana jest na podstawie poziomu HR i obciążenia odpowiadającego 5% powyżej RCP. Wszystkie sesje ćwiczeń odbywały się pod nadzorem fizjologa wysiłku. Pacjentów z grupy NT poinstruowano, aby unikali jakiegokolwiek regularnego programu ćwiczeń lub jakiegokolwiek protokołu ćwiczeń bez nadzoru podczas badania. Wszyscy pacjenci są oceniani przed (przed) i po (po) obu trybach treningu wysiłkowego lub kontrolnym, bez treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Cerqueira Cesar
      • São Paulo, Cerqueira Cesar, Brazylia
        • Heart Institute
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Heart Institute (InCor)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Funkcjonalna klasa od II do III według New York Heart Association
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%
  • Szczytowy pobór tlenu (V̇O2) <20 ml•kg-1•min-1

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu trzech miesięcy
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Ostra niewydolność serca
  • Rozrusznik serca
  • Choroba płuc
  • Przewlekła choroba nerek
  • Neuropatia obwodowa
  • Historia udaru
  • Nieleczona niedoczynność/nadczynność tarczycy
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >30 kg/m2
  • Historia palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) = ćwiczenia o wysokiej intensywności wykonywane na ergometrze rowerowym, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a sesje treningowe były dopasowane do wydatku energetycznego (tj. izokaloryczny wydatek energetyczny 200 Kcal/sesję). Intensywność sesji HIIT ustalono na podstawie poziomów tętna i obciążenia odpowiadającego 5% powyżej punktu kompensacji oddechowej.
Inny: Trening wysiłkowy o wysokiej intensywności
Wysoka intensywność
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia fizyczne
Eksperymentalny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT)
Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT) = ćwiczenia o umiarkowanej intensywności wykonywane na ergometrze rowerowym, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, a sesje treningowe były dopasowane do wydatku energetycznego (tj. izokaloryczny wydatek energetyczny 200 Kcal/sesję). Intensywność sesji MICT została ustalona na podstawie poziomów tętna i obciążenia pracą odpowiadających progowi beztlenowemu i punktowi kompensacji oddechowej
Inny: Trening wysiłkowy o umiarkowanej intensywności
Umiarkowana intensywność
Pozorny komparator: Nie pada
Pacjentów instruuje się, aby unikali jakiegokolwiek regularnego programu ćwiczeń lub jakiegokolwiek protokołu ćwiczeń bez nadzoru podczas badania.
Inny: Brak treningu
Siedzący

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności nerwu współczulnego mięśnia (MSNA)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
MSNA ocenia się za pomocą mikroneurografii
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmień czułość mechanoreceptorów mięśniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Czułość mechanoreceptorów jest oceniana poprzez ćwiczenia bierne na nogę
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmień czułość metaboreceptorów mięśniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Czułość metaboreceptorów jest oceniana poprzez dynamiczne ćwiczenia na nogę. Intensywność ćwiczeń wynosi 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana czułości chemoreceptorów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Niedotlenienie za pomocą 10% tlenu
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja naczyń obwodowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Do oceny funkcji naczyniowej stosuje się dylatację zależną od przepływu w tętnicy ramiennej
Linia bazowa i 12 tygodni
Funkcja mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Czynność mięśni szkieletowych ocenia się w wycinkach biopsyjnych pobranych z bocznych rozległych części uda za pomocą igły biopsyjnej.
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Calors Negrao, PhD, aHeart Institute, University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDC: 4070/14/050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj