- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04248894
Einfluss des Intervalltrainings auf sympathische Hyperaktivität und Gefäßfunktion
28. April 2026 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
Der Einfluss von hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu moderatem kontinuierlichem Training auf die neurovaskuläre Kontrolle bei Patienten mit Herzinsuffizienz
In dieser Studie testen die Forscher die Hypothese, dass die Verringerung der sympathischen Aktivität nach einem Intervalltraining mit hoher Intensität (HIIT) größer wäre als nach einem kontinuierlichen Training mit mittlerer Intensität (MICT) und korrespondieren mit Verbesserungen der peripheren Gefäßfunktion und der Skelettmuskelfunktion in Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie testen die Forscher die Hypothese, dass die Verringerung der sympathischen Aktivität nach hochintensivem Intervalltraining (HIIT) größer wäre als nach mittelintensivem kontinuierlichem Training (MICT) und korrespondieren mit Verbesserungen der peripheren Gefäßfunktion und der Skelettmuskelfunktion in Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF).
Um diese Hypothese zu testen, werden Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (30–65 Jahre), linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 40 %, Funktionsklassen II–III) randomisiert dreimal pro Woche in Training mit HIIT, MICT oder ohne Training (NT) eingeteilt für 12 Wochen.
Die Aktivität des sympathischen Muskelnervs wird mittels Mikroneurographie beurteilt.
Die durch den Fluss der Arteria brachialis vermittelte Dilatation (FMD), der Blutfluss und die Gefäßleitfähigkeit wurden mittels Ultraschall beurteilt.
Blutdruck (BP) und Herzfrequenz (HF) werden mit einem Fingerphotoplethysmographen und die maximale Sauerstoffaufnahme (V̇O2peak) mit einem kardiopulmonalen Belastungstest auf dem Ergometerzyklus für die Beine gemessen.
Zur Analyse der intrazellulären Mechanismen im Skelettmuskel werden Biopsieproben aus der lateralen Oberschenkelmuskulatur entnommen.
Das Übungstraining wird unter Aufsicht am Herzinstitut der Medizinischen Fakultät der Universität São Paulo durchgeführt.
Sowohl HIIT als auch MICT werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche auf einem Fahrradergometer durchgeführt, und die Trainingseinheiten wurden auf den Energieverbrauch abgestimmt (d. h. ein isokalorischer Energieverbrauch von 200 Kcal/Sitzung).
Die Intensität der MICT-Sitzung wird auf der Grundlage der Herzfrequenz und der Arbeitsbelastung entsprechend der anaeroben Schwelle und dem Atemkompensationspunkt (RCP) festgelegt.
Die Intensität der HIIT-Sitzung wird auf der Grundlage der Herzfrequenz und der Arbeitsbelastung festgelegt, die 5 % über dem RCP liegen.
Alle Trainingseinheiten wurden unter der Aufsicht eines Sportphysiologen durchgeführt.
Die Patienten in der NT-Gruppe wurden angewiesen, während der Studie kein regelmäßiges Trainingsprogramm oder ein nicht überwachtes Trainingsprotokoll durchzuführen.
Alle Patienten werden vor (vor) und nach (nach) beiden Trainingsmodi oder der Kontrolle, ohne Training, untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cerqueira Cesar
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São Paulo, Cerqueira Cesar, Brasilien
- Heart Institute
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-900
- Heart Institute (InCor)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Funktionsklasse II bis III der New York Heart Association
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤40 %
- Maximale Sauerstoffaufnahme (V̇O2) <20 ml·kg-1·min-1
Ausschlusskriterien:
- Herzinfarkt innerhalb von drei Monaten
- Instabile Angina pectoris
- Akute Herzinsuffizienz
- Schrittmacher
- Lungenerkrankung
- Chronische Nierenerkrankung
- Periphere Neuropathie
- Geschichte des Schlaganfalls
- Unbehandelte Hypo/Hyperthyreose
- Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m2
- Geschichte des Rauchens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Hochintensives Intervalltraining (HIIT) = hochintensives Training auf einem Fahrradergometer, dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen, wobei die Trainingseinheiten an den Energieverbrauch angepasst wurden (d. h. ein isokalorischer Energieverbrauch von 200 Kcal/Sitzung).
Die Intensität der HIIT-Sitzung wurde basierend auf der Herzfrequenz und der Arbeitsbelastung festgelegt, die 5 % über dem Atemkompensationspunkt entsprechen.
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Hohe Intensität
Andere Namen:
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Experimental: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT)
Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT) = die Übung mittlerer Intensität, die 12 Wochen lang dreimal pro Woche auf einem Fahrradergometer durchgeführt wird, und die Trainingseinheiten wurden an den Energieverbrauch angepasst (d. h. ein isokalorischer Energieverbrauch von 200 Kcal/Sitzung).
Die Intensität der MICT-Sitzung wurde basierend auf der Herzfrequenz und der Arbeitsbelastung entsprechend der anaeroben Schwelle und dem Atemkompensationspunkt festgelegt
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Mäßige Intensität
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Schein-Komparator: Regnet nicht
Die Patienten werden angewiesen, während der Studie kein regelmäßiges Trainingsprogramm oder ein nicht überwachtes Trainingsprotokoll durchzuführen.
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Sitzend
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Aktivität des sympathischen Muskelnervs (MSNA)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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MSNA wird mittels Mikroneurographie beurteilt
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Ändern Sie die Empfindlichkeit der Muskel-Mechanorezeptoren
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die Empfindlichkeit der Mechanorezeptoren wird durch passive Übungen am Bein beurteilt
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Verändern Sie die Empfindlichkeit der Muskelmetaborezeptoren
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die Metaborezeptorempfindlichkeit wird durch dynamisches Training des Beins beurteilt. Die Trainingsintensität beträgt 30 % der maximalen freiwilligen Kontraktion.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Veränderung der Chemorezeptorempfindlichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Hypoxie durch 10 % Sauerstoff
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Periphere Gefäßfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die durch den Fluss der Arteria brachialis vermittelte Dilatation wird zur Beurteilung der Gefäßfunktion eingesetzt
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Funktion der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Die Funktion der Skelettmuskulatur wird anhand von Biopsieproben beurteilt, die mit einer Biopsienadel in den seitlichen Weiten des Oberschenkels entnommen wurden.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Calors Negrao, PhD, aHeart Institute, University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sales ARK, Azevedo LF, Silva TOC, Rodrigues AG, Oliveira PA, Jordao CP, Andrade ACM, Urias U, Guimaraes GV, Bocchi EA, Alves MJNN, Hajjar LA, Filho RK, Grunewald ZI, Martinez-Lemus LA, Padilla J, Negrao CE. High-Intensity Interval Training Decreases Muscle Sympathetic Nerve Activity and Improves Peripheral Vascular Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. Circ Heart Fail. 2020 Aug;13(8):e007121. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007121. Epub 2020 Jul 16. No abstract available.
- Xiao P, Wang C, Li J, Su H, Yang L, Wu P, Lewno MT, Liu J, Wang X. COP9 Signalosome Suppresses RIPK1-RIPK3-Mediated Cardiomyocyte Necroptosis in Mice. Circ Heart Fail. 2020 Aug;13(8):e006996. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.006996. Epub 2020 Jun 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDC: 4070/14/050
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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