- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04248894
Intervalliharjoittelun vaikutus sympaattiseen hyperaktiivisuuteen ja verisuonten toimintaan
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen jatkuvan harjoittelun vaikutus sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden neurovaskulaariseen kontrolliin
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan sympaattisen aktiivisuuden väheneminen olisi suurempi korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) jälkeen kuin kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) jälkeen ja vastaisi ääreisverisuonten toiminnan ja luustolihasten toiminnan parantumista. sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan sympaattisen aktiivisuuden väheneminen olisi suurempi korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) jälkeen kuin kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) jälkeen ja vastaisi ääreisverisuonten toiminnan ja luustolihasten toiminnan parantumista. sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF).
Tämän hypoteesin testaamiseksi potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (30-65 vuotta), vasemman kammion ejektiofraktio ≤40 %, toiminnalliset luokat II-III), satunnaistetaan harjoitteluun HIIT:llä, MICT:llä tai ilman harjoittelua (NT) kolme kertaa viikossa. 12 viikon ajan.
Lihassympaattisen hermon aktiivisuus arvioidaan mikroneurografialla.
Brakiaalisen valtimoiden virtausvälitteinen laajeneminen (FMD), veren virtaus ja verisuonten konduktanssi arvioitiin ultraäänitutkimuksella.
Verenpainetta (BP) ja sykettä (HR) mitataan sormen fotopletysmografilla ja huippuhapenottokykyä (V̇O2peak) jalan ergometrisyklin kardiopulmonaalisella rasitustestillä.
Biopsianäytteitä reiden lateraalisesta osasta kerätään luurankolihaksen solunsisäisten mekanismien analysoimiseksi.
Harjoitusharjoittelu tapahtuu valvonnassa São Paulon yliopiston Heart Institute, School of Medicine -koulussa.
Sekä HIIT että MICT suoritetaan sykliergometrillä kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, ja harjoitukset sovitettiin energiankulutuksen mukaan (eli isokalorinen energiankulutus 200 Kcal/istunto).
MICT-istunnon intensiteetti määräytyy anaerobista kynnystä ja hengityksen kompensointipistettä (RCP) vastaavien syke- ja työkuormitustasojen perusteella.
HIIT-istunnon intensiteetti määritetään HR- ja työkuormitustasojen perusteella, jotka vastaavat 5 % RCP:n yläpuolella.
Kaikki harjoitukset suoritettiin liikuntafysiologin valvonnassa.
NT-ryhmän potilaita kehotettiin välttämään säännöllistä harjoittelua tai valvomatonta harjoitusprotokollaa tutkimuksen aikana.
Kaikki potilaat arvioidaan ennen (ennen) ja jälkeen (jälkeen) harjoituksen harjoittelun tai kontrollin, ei harjoittelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cerqueira Cesar
-
São Paulo, Cerqueira Cesar, Brasilia
- Heart Institute
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-900
- Heart Institute (InCor)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- New York Heart Associationin toiminnalliset luokat II–III
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≤40 %
- Hapenottohuippu (V̇O2) <20 ml•kg-1•min-1
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti kolmen kuukauden sisällä
- Epästabiili angina
- Akuutti sydämen vajaatoiminta
- Sydämentahdistin
- Keuhkosairaus
- Krooninen munuaissairaus
- Perifeerinen neuropatia
- Aivohalvauksen historia
- Hoitamaton hypo/hypertyreoosi
- Painoindeksi (BMI) >30 kg/m2
- Tupakoinnin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) = korkean intensiteetin harjoitus pyöräergometrillä, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, ja harjoitukset sovitettiin energiankulutuksen mukaan (eli isokalorinen energiankulutus 200 Kcal/istunto).
HIIT-istunnon intensiteetti määritettiin syke- ja työtaakkatasojen perusteella, jotka vastaavat 5 % hengityskompensaatiopisteen yläpuolella.
|
Korkea intensiteetti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT) = kohtalaisen intensiteetin harjoitus pyöräergometrillä, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, ja harjoitukset sovitettiin energiankulutuksen mukaan (eli isokalorinen energiankulutus 200 Kcal/istunto).
MICT-istunnon intensiteetti määritettiin anaerobista kynnystä ja hengityskompensaatiopistettä vastaavien syke- ja työkuormitustasojen perusteella.
|
Kohtalainen intensiteetti
|
|
Huijausvertailija: Ei koulutusta
Potilaita neuvotaan välttämään säännöllistä harjoittelua tai valvomatonta harjoitusprotokollaa tutkimuksen aikana.
|
Istuva
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihassympaattisen hermon toiminnassa (MSNA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
MSNA:ta arvioidaan mikroneurografialla
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muuta lihaksen mekanoreseptorin herkkyyttä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mekanoreseptorin herkkyyttä arvioidaan jalan passiivisella harjoituksella
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muuta lihaksen metaborseptoriherkkyyttä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Metaboreseptorin herkkyyttä arvioidaan dynaamisen jalan harjoituksen avulla. Harjoituksen intensiteetti on enintään 30 % vapaaehtoista supistumista.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos kemoreseptorin herkkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Hypoksia 10 % hapen kautta
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteistä laajentumista käytetään verisuonten toiminnan arvioimiseen
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Luustolihasten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Luustolihasten toimintaa arvioidaan biopsianäytteillä, jotka on kerätty reiden sivuttaisalueista koepalan neulalla.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Calors Negrao, PhD, aHeart Institute, University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sales ARK, Azevedo LF, Silva TOC, Rodrigues AG, Oliveira PA, Jordao CP, Andrade ACM, Urias U, Guimaraes GV, Bocchi EA, Alves MJNN, Hajjar LA, Filho RK, Grunewald ZI, Martinez-Lemus LA, Padilla J, Negrao CE. High-Intensity Interval Training Decreases Muscle Sympathetic Nerve Activity and Improves Peripheral Vascular Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. Circ Heart Fail. 2020 Aug;13(8):e007121. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007121. Epub 2020 Jul 16. No abstract available.
- Xiao P, Wang C, Li J, Su H, Yang L, Wu P, Lewno MT, Liu J, Wang X. COP9 Signalosome Suppresses RIPK1-RIPK3-Mediated Cardiomyocyte Necroptosis in Mice. Circ Heart Fail. 2020 Aug;13(8):e006996. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.006996. Epub 2020 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDC: 4070/14/050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .