BRCA+ の母親のための遺伝カウンセリングの改善 (PCS IV)
2024年9月25日 更新者：Georgetown University
親とのコミュニケーション研究 IV: BRCA+ の母親のための遺伝カウンセリングの改善
遺伝性乳がんの遺伝カウンセリングと検査により、あなたとおそらくあなたの血縁者は、生涯にわたってこの病気のリスクが高いことが明らかになる場合があります。
これには、男性と女性の両方の生物学的子供が含まれます。
リスク遺伝子（BRCA+）を持つ母親に、遺伝子情報を子供と共有するかどうか、いつ、どのように共有するか、または子供の考えや感情を管理する方法について教育する最善の方法はまだわかっていません.
この研究の目的は、母親が遺伝性乳がんについて子供と話すことについて、より多くの情報に基づいた選択を行えるように支援し、年齢と性別に適した情報と感情的なサポートを子供たちに提供し、精神的健康を改善することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kenneth Tercyak, PhD
- 電話番号：202-687-0802
- メール：familycom@georgetown.edu
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- 募集
- MedStar Georgetown University Hospital
-
コンタクト：
- Principal Investigator
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 母親/主介護者から思春期/13 歳から 24 歳の若者まで。
- 遺伝性乳がんの遺伝子検査に参加しています。
- 十分に英語を話す/読む。
除外基準:
- 包含基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
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教育にはワークブックが含まれます。
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実験的：強化されたケア
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教育にはワークブックが含まれ、カウンセリングにはピア サポートが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コミュニケーション
時間枠：治療後1ヶ月と6ヶ月
|
遺伝性がんリスクに関する親子および家族のコミュニケーション。
|
治療後1ヶ月と6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月25日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00001137
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。