- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04258280
Forbedring av genetisk veiledning for BRCA+-mødre (PCS IV)
25. september 2024 oppdatert av: Georgetown University
Foreldrekommunikasjonsstudie IV: Forbedring av genetisk veiledning for BRCA+-mødre
Genetisk rådgivning og testing for arvelig brystkreft kan avsløre at du, og muligens dine blodslektninger, har økt risiko for sykdommen gjennom hele levetiden.
Dette inkluderer biologiske barn, både menn og kvinner.
Vi vet ennå ikke de beste måtene å utdanne mødre som har et risikogen (er BRCA+) om hvorvidt, når og hvordan de skal dele genetisk informasjon med barna sine eller håndtere tanker og følelser.
Formålet med denne studien er å hjelpe mødre til å ta mer informerte valg om å snakke med barn om arvelig brystkreft, gi dem alders- og kjønnspassende informasjon og emosjonell støtte, og forbedre deres psykologiske velvære.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kenneth Tercyak, PhD
- Telefonnummer: 202-687-0802
- E-post: familycom@georgetown.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Rekruttering
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre/primær omsorgspersoner til ungdom/unge voksne i alderen 13-24 år.
- Deltar i genetisk testing for arvelig brystkreft.
- Snakker/leser engelsk tilstrekkelig.
Ekskluderingskriterier:
– Oppfyller ikke inklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Utdanning inkluderer en arbeidsbok.
|
|
Eksperimentell: Forbedret omsorg
|
Utdanning inkluderer en arbeidsbok, rådgivning inkluderer kollegastøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjon
Tidsramme: 1 og 6 måneder etter behandling
|
Foreldre-barn og familiekommunikasjon om arvelig kreftrisiko.
|
1 og 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00001137
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .