Zlepšení genetického poradenství pro matky BRCA+ (PCS IV)
25. září 2024 aktualizováno: Georgetown University
Studie komunikace s rodiči IV: Zlepšení genetického poradenství pro matky BRCA+
Genetické poradenství a testování na dědičnou rakovinu prsu může odhalit, že vy a možná i vaši pokrevní příbuzní máte v průběhu života zvýšené riziko onemocnění.
To zahrnuje biologické děti, muže i ženy.
Zatím neznáme nejlepší způsoby, jak vzdělávat matky, které mají rizikový gen (jsou BRCA+), o tom, zda, kdy a jak sdílet genetické informace se svými dětmi nebo zvládat své myšlenky a pocity.
Účelem této studie je pomoci matkám, aby se více informovaně rozhodly mluvit s dětmi o dědičné rakovině prsu, poskytnout jim informace a emocionální podporu přiměřené věku a pohlaví a zlepšit jejich psychickou pohodu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kenneth Tercyak, PhD
- Telefonní číslo: 202-687-0802
- E-mail: familycom@georgetown.edu
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Nábor
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky/primární pečovatelé dospívajících/mladých dospělých ve věku 13–24 let.
- Účast na genetickém testování dědičné rakoviny prsu.
- Přiměřeně mluvit/číst anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
Součástí vzdělávání je pracovní sešit.
|
|
Experimentální: Rozšířená péče
|
Součástí vzdělávání je pracovní sešit, poradenství zahrnuje vrstevnickou podporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sdělení
Časové okno: 1 a 6 měsíců po léčbě
|
Komunikace rodiče-dítě a rodiny o riziku dědičného rakoviny.
|
1 a 6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00001137
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .