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Verbesserung der genetischen Beratung für BRCA+-Mütter (PCS IV)

25. September 2024 aktualisiert von: Georgetown University

Elternkommunikationsstudie IV: Verbesserung der genetischen Beratung für BRCA+-Mütter

Genetische Beratung und Tests auf erblichen Brustkrebs können zeigen, dass Sie und möglicherweise Ihre Blutsverwandten lebenslang einem erhöhten Risiko für die Krankheit ausgesetzt sind. Dazu gehören sowohl männliche als auch weibliche leibliche Kinder. Wir wissen noch nicht, wie Mütter mit einem Risikogen (BRCA+) am besten darüber aufgeklärt werden können, ob, wann und wie sie genetische Informationen mit ihren Kindern teilen oder mit ihren Gedanken und Gefühlen umgehen können. Der Zweck dieser Studie ist es, Mütter dabei zu unterstützen, fundiertere Entscheidungen zu treffen, wie sie mit Kindern über erblichen Brustkrebs sprechen, ihnen alters- und geschlechtsgerechte Informationen und emotionale Unterstützung bieten und ihr psychisches Wohlbefinden verbessern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter/Hauptbetreuer von Jugendlichen/jungen Erwachsenen im Alter von 13-24 Jahren.
  • Teilnahme an Gentests für erblichen Brustkrebs.
  • Ausreichend Englisch sprechen/lesen.

Ausschlusskriterien:

- Erfüllt die Einschlusskriterien nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Verhalten: Ausbildung
Bildung beinhaltet ein Arbeitsbuch.
Experimental: Verbesserte Pflege
Verhalten: Bildung und Beratung
Bildung beinhaltet ein Arbeitsbuch, Beratung beinhaltet Peer-Support.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikation
Zeitfenster: 1- und 6-monatige Nachbehandlung
Eltern-Kind- und Familienkommunikation des erblichen Krebsrisikos.
1- und 6-monatige Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgetown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00001137

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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