Melhorando o Aconselhamento Genético para Mães BRCA+ (PCS IV)
25 de setembro de 2024 atualizado por: Georgetown University
Estudo IV de Comunicação com os Pais: Melhorando o Aconselhamento Genético para Mães BRCA+
Aconselhamento genético e testes para câncer de mama hereditário podem revelar que você, e possivelmente seus parentes consangüíneos, correm maior risco de contrair a doença ao longo da vida.
Isso inclui filhos biológicos, tanto homens quanto mulheres.
Ainda não sabemos as melhores maneiras de educar as mães que têm um gene de risco (são BRCA+) sobre se, quando e como compartilhar informações genéticas com seus filhos ou administrar seus pensamentos e sentimentos.
O objetivo deste estudo é ajudar as mães a fazer escolhas mais informadas sobre como conversar com as crianças sobre o câncer de mama hereditário, fornecer-lhes informações e apoio emocional apropriados à idade e ao gênero e melhorar seu bem-estar psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kenneth Tercyak, PhD
- Número de telefone: 202-687-0802
- E-mail: familycom@georgetown.edu
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Recrutamento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contato:
- Principal Investigator
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães/cuidadoras primárias de adolescentes/adultos jovens de 13 a 24 anos.
- Participar de testes genéticos para câncer de mama hereditário.
- Falar/ler inglês adequadamente.
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
|
Educação inclui uma pasta de trabalho.
|
|
Experimental: Cuidado aprimorado
|
A educação inclui um livro de exercícios, o aconselhamento inclui o apoio de pares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comunicação
Prazo: 1 e 6 meses após o tratamento
|
Comunicação pai-filho e família sobre o risco de câncer hereditário.
|
1 e 6 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00001137
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .