Miglioramento della consulenza genetica per le madri BRCA+ (PCS IV)
25 settembre 2024 aggiornato da: Georgetown University
Studio sulla comunicazione con i genitori IV: miglioramento della consulenza genetica per le madri BRCA+
La consulenza genetica e i test per il cancro al seno ereditario possono rivelare che tu, e possibilmente i tuoi parenti di sangue, siete a maggior rischio di contrarre la malattia nel corso della vita.
Ciò include i bambini biologici, sia maschi che femmine.
Non conosciamo ancora i modi migliori per educare le madri che hanno un gene di rischio (sono BRCA+) su se, quando e come condividere le informazioni genetiche con i loro figli o gestire i loro pensieri e sentimenti.
Lo scopo di questo studio è aiutare le madri a fare scelte più informate sul parlare con i bambini del cancro al seno ereditario, fornire loro informazioni adeguate all'età e al genere e supporto emotivo e migliorare il loro benessere psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kenneth Tercyak, PhD
- Numero di telefono: 202-687-0802
- Email: familycom@georgetown.edu
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Reclutamento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contatto:
- Principal Investigator
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri/tutori primari di adolescenti/giovani adulti di età compresa tra 13 e 24 anni.
- Partecipare a test genetici per il cancro al seno ereditario.
- Parla/legge adeguatamente l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Solita cura
|
L'istruzione include una cartella di lavoro.
|
|
Sperimentale: Cura potenziata
|
L'istruzione include una cartella di lavoro, la consulenza include il supporto tra pari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comunicazione
Lasso di tempo: 1 e 6 mesi dopo il trattamento
|
Comunicazione genitore-figlio e famiglia del rischio di cancro ereditario.
|
1 e 6 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00001137
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .