Verbetering van genetische counseling voor BRCA+-moeders (PCS IV)
25 september 2024 bijgewerkt door: Georgetown University
Parent Communication Study IV: Verbetering van genetische counseling voor BRCA+-moeders
Erfelijkheidsadvisering en testen op erfelijke borstkanker kunnen onthullen dat u, en mogelijk uw bloedverwanten, gedurende uw hele leven een verhoogd risico lopen op de ziekte.
Dit omvat biologische kinderen, zowel mannen als vrouwen.
We weten nog niet wat de beste manier is om moeders met een risicogen (BRCA+) voor te lichten over of, wanneer en hoe ze genetische informatie met hun kinderen moeten delen of hun gedachten en gevoelens moeten beheersen.
Het doel van deze studie is om moeders te helpen beter geïnformeerde keuzes te maken over het praten met kinderen over erfelijke borstkanker, hen te voorzien van leeftijd- en geslachtsgeschikte informatie en emotionele steun, en hun psychisch welzijn te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kenneth Tercyak, PhD
- Telefoonnummer: 202-687-0802
- E-mail: familycom@georgetown.edu
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Werving
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contact:
- Principal Investigator
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders/primaire verzorgers tot adolescenten/jongvolwassenen van 13-24 jaar oud.
- Meedoen aan genetisch onderzoek naar erfelijke borstkanker.
- Spreek/lees voldoende Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Bij het onderwijs hoort een werkboek.
|
|
Experimenteel: Verbeterde zorg
|
Onderwijs omvat een werkboek, counseling omvat peer-ondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatie
Tijdsspanne: 1 en 6 maanden na de behandeling
|
Communicatie tussen ouder en kind over het risico op erfelijke kanker.
|
1 en 6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00001137
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .