- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04258280
Poprawa poradnictwa genetycznego dla matek z BRCA+ (PCS IV)
25 września 2024 zaktualizowane przez: Georgetown University
Badanie komunikacji z rodzicami IV: Poprawa poradnictwa genetycznego dla matek BRCA+
Poradnictwo genetyczne i testy na dziedzicznego raka piersi mogą ujawnić, że ty i prawdopodobnie twoi krewni jesteście narażeni na zwiększone ryzyko choroby przez całe życie.
Obejmuje to biologiczne dzieci, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
Nie znamy jeszcze najlepszych sposobów edukowania matek, które mają gen ryzyka (są BRCA+) o tym, czy, kiedy i jak dzielić się informacjami genetycznymi ze swoimi dziećmi lub zarządzać ich myślami i uczuciami.
Celem tego badania jest pomoc matkom w dokonywaniu bardziej świadomych wyborów dotyczących rozmów z dziećmi na temat dziedzicznego raka piersi, zapewnienie im informacji i wsparcia emocjonalnego odpowiednich do wieku i płci oraz poprawa ich samopoczucia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kenneth Tercyak, PhD
- Numer telefonu: 202-687-0802
- E-mail: familycom@georgetown.edu
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Rekrutacyjny
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki/główni opiekunowie nastolatków/młodych dorosłych w wieku 13-24 lat.
- Udział w badaniach genetycznych w kierunku dziedzicznego raka piersi.
- Odpowiednio mów / czytaj po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Edukacja obejmuje skoroszyt.
|
|
Eksperymentalny: Ulepszona opieka
|
Edukacja obejmuje zeszyt ćwiczeń, poradnictwo obejmuje wsparcie rówieśników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja
Ramy czasowe: 1 i 6 miesięcy po leczeniu
|
Komunikacja rodzic-dziecko i rodzina na temat dziedzicznego ryzyka raka.
|
1 i 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00001137
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .