Mejorando el asesoramiento genético para madres BRCA+ (PCS IV)
25 de septiembre de 2024 actualizado por: Georgetown University
Estudio de comunicación con los padres IV: Mejora del asesoramiento genético para madres BRCA+
El asesoramiento genético y las pruebas para el cáncer de mama hereditario pueden revelar que usted, y posiblemente sus parientes consanguíneos, corren un mayor riesgo de padecer la enfermedad a lo largo de la vida.
Esto incluye a los hijos biológicos, tanto hombres como mujeres.
Todavía no conocemos las mejores formas de educar a las madres que tienen un gen de riesgo (son BRCA+) sobre si, cuándo y cómo compartir información genética con sus hijos o manejar sus pensamientos y sentimientos.
El propósito de este estudio es ayudar a las madres a tomar decisiones más informadas sobre cómo hablar con sus hijos sobre el cáncer de mama hereditario, brindarles información y apoyo emocional apropiados para su edad y sexo, y mejorar su bienestar psicológico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kenneth Tercyak, PhD
- Número de teléfono: 202-687-0802
- Correo electrónico: familycom@georgetown.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Reclutamiento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres/cuidadoras principales de adolescentes/adultos jóvenes de 13 a 24 años.
- Participar en pruebas genéticas para el cáncer de mama hereditario.
- Hablar/leer inglés adecuadamente.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuidado usual
|
La educación incluye un libro de trabajo.
|
|
Experimental: Atención mejorada
|
La educación incluye un libro de trabajo, la consejería incluye apoyo entre pares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comunicación
Periodo de tiempo: 1 y 6 meses después del tratamiento
|
Comunicación padre-hijo y familia del riesgo de cáncer hereditario.
|
1 y 6 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00001137
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .