- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04258280
Förbättra genetisk rådgivning för BRCA+ mödrar (PCS IV)
25 september 2024 uppdaterad av: Georgetown University
Föräldrakommunikationsstudie IV: Förbättring av genetisk rådgivning för BRCA+-mödrar
Genetisk rådgivning och testning för ärftlig bröstcancer kan avslöja att du, och eventuellt dina blodsläktingar, löper ökad risk för sjukdomen under hela livet.
Detta inkluderar biologiska barn, både män och kvinnor.
Vi vet ännu inte de bästa sätten att utbilda mammor som har en riskgen (är BRCA+) om huruvida, när och hur de ska dela genetisk information med sina barn eller hantera sina tankar och känslor.
Syftet med denna studie är att hjälpa mödrar att göra mer välgrundade val när det gäller att prata med barn om ärftlig bröstcancer, ge dem ålders- och könsanpassad information och känslomässigt stöd och förbättra deras psykologiska välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kenneth Tercyak, PhD
- Telefonnummer: 202-687-0802
- E-post: familycom@georgetown.edu
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Rekrytering
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar/primärvårdare till ungdomar/unga vuxna i åldrarna 13-24 år.
- Deltar i genetisk testning för ärftlig bröstcancer.
- Talar/läser engelska tillräckligt.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
|
Utbildning innehåller en arbetsbok.
|
|
Experimentell: Förbättrad vård
|
Utbildning innehåller en arbetsbok, rådgivning inkluderar kamratstöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikation
Tidsram: 1 och 6 månader efter behandling
|
Kommunikation mellan föräldrar och barn och familj om ärftlig cancerrisk.
|
1 och 6 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2020
Första postat (Faktisk)
6 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00001137
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .