Améliorer le conseil génétique pour les mères BRCA+ (PCS IV)
25 septembre 2024 mis à jour par: Georgetown University
Parent Communication Study IV : Améliorer le conseil génétique pour les mères BRCA+
Le conseil et les tests génétiques pour le cancer du sein héréditaire peuvent révéler que vous, et peut-être vos parents par le sang, courez un risque accru de contracter la maladie tout au long de votre vie.
Cela inclut les enfants biologiques, hommes et femmes.
Nous ne connaissons pas encore les meilleures façons d'éduquer les mères qui ont un gène à risque (sont BRCA+) sur l'opportunité, le moment et la manière de partager des informations génétiques avec leurs enfants ou de gérer leurs pensées et leurs sentiments.
Le but de cette étude est d'aider les mères à faire des choix plus éclairés pour parler avec leurs enfants du cancer du sein héréditaire, de leur fournir des informations et un soutien émotionnel adaptés à leur âge et à leur sexe, et d'améliorer leur bien-être psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kenneth Tercyak, PhD
- Numéro de téléphone: 202-687-0802
- E-mail: familycom@georgetown.edu
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Recrutement
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contact:
- Principal Investigator
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Mères/principaux dispensateurs de soins aux adolescents/jeunes adultes âgés de 13 à 24 ans.
- Participer à des tests génétiques pour le cancer du sein héréditaire.
- Parler/lire correctement l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Soins habituels
|
L'éducation comprend un cahier d'exercices.
|
|
Expérimental: Soins améliorés
|
L'éducation comprend un cahier d'exercices, le counseling comprend le soutien par les pairs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Communication
Délai: 1 et 6 mois post-traitement
|
Communication parent-enfant et famille du risque de cancer héréditaire.
|
1 et 6 mois post-traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00001137
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .