非齲蝕性子宮頸部病変における 4 つの審美的修復の臨床評価
2020年5月4日 更新者：Gul Yildiz Telatar、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
非齲蝕性子宮頸部病変における 4 つの審美的修復の臨床評価：無作為化対照分割口臨床試験
非齲蝕性頸部病変（NCCL）における高粘度グラスアイオノマー、流動性複合材、バルクフィル複合材、およびナノハイブリッド複合材修復の臨床性能を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
スプリットマウスデザインに従って、140のNCCLが4つのグループに無作為化されました。
臨床評価は、FDI (World Dental Federation) 基準を使用して、1 週間、3 か月、6 か月後に実行されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rize、七面鳥、53000
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 4 つの非齲蝕性の左右対称の頸部病変があり、
- 20歳以上で永久歯がある方
- 象牙質に頸部縁がありました
除外基準:
- 歯周病
- 妊娠中または授乳中
- 矯正治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高粘度グラスアイオノマー
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キャビティコンディショナー (20% ポリアクリル酸) をエナメル質と象牙質に 10 秒間塗布し、すすぎます 10 秒間混合し、バルクフィルを塗布します EQUIA コートを塗布し、20 秒間光硬化します ユニット |
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実験的：流動性複合材
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2 mm 刻みで塗布し、20 秒間光硬化します。
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実験的：バルクフィル複合材
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4 mm まで 1 回ずつ塗布します。 20秒間の光硬化
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実験的：ナノハイブリッド複合体
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2mm刻みで塗布、20秒で光硬化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸部病変の修復の評価
時間枠：6ヵ月
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FDI 基準 (審美的、生物学的、機能的) によると、スコア 1、臨床的に非常に良好。スコア 2、臨床的に良好。スコア 3、臨床的に十分。スコア 4、臨床的に不十分。スコア 5、臨床的に不良。
スコア 1 ～ 3 は臨床的に許容できる回復を示し、スコア 4 および 5 は失敗を示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年7月1日
一次修了 (予期された)
2020年7月1日
研究の完了 (予期された)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月4日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは試験完了後 1 年以内に利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。