Klinisk evaluering af fire æstetiske restaureringer i ikke-carious cervikale læsioner
4. maj 2020 opdateret af: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Klinisk evaluering af fire æstetiske restaureringer i ikke-carious cervikale læsioner: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med spaltet mund
For at sammenligne den kliniske ydeevne af højviskositetsglasionomer, flydbar komposit, bulkfill-komposit og nanohybrid-komposit-restaureringer i ikke-carious cervikale læsioner (NCCL'er).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
140 NCCL'er blev randomiseret i fire grupper i henhold til et split-mouth design.
Kliniske evalueringer vil blive udført efter 1 uge, 3 måneder, 6 måneder ved hjælp af FDI (World Dental Federation) kriterier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- havde mindst fire ikke-carious symmetriske cervikale læsioner,
- havde permanent tandsæt og var ældre end 20 år,
- havde cervikale marginer i dentin
Ekskluderingskriterier:
- parodontal sygdom
- gravid eller ammende
- være i tandregulering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Højviskositet glasionomer
|
Påfør cavity conditioner (20% polyakrylsyre) 10 s på emalje og dentin, skyl Mix 10 s og påfør bulk-fill Påfør EQUIA coat og lyshærd i 20 s enhed |
|
EKSPERIMENTEL: flydende komposit
|
Påfør i 2 mm lyshærdning i 20 s
|
|
EKSPERIMENTEL: bulkfill komposit
|
Påfør i enkelt trin op til 4 mm; lyshærdning i 20 s
|
|
EKSPERIMENTEL: nanohybrid komposit
|
Påfør i intervaller på 2 mm, lyshærdning i 20 s
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af restaurering på cervikale læsioner
Tidsramme: 6 måneder
|
Ifølge FDI-kriterier (æstetiske, biologiske og funktionelle) score 1, klinisk meget god; score 2, klinisk god; score 3, klinisk tilstrækkelig; score 4, klinisk utilfredsstillende; score 5, klinisk dårlig.
Score 1-3 viser klinisk acceptabel genopretning, mens score 4 og 5 indikerer svigt
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige inden for 1 år efter studiets afslutning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .