Klinische Bewertung von vier ästhetischen Restaurationen bei nicht-kariösen zervikalen Läsionen
4. Mai 2020 aktualisiert von: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Klinische Bewertung von vier ästhetischen Restaurationen bei nicht kariösen zervikalen Läsionen: eine randomisierte kontrollierte klinische Split-Mouth-Studie
Vergleich der klinischen Leistung von Restaurationen aus hochviskosem Glasionomer, fließfähigem Komposit, Bulkfill-Komposit und Nanohybrid-Komposit bei nicht-kariösen zervikalen Läsionen (NCCLs).
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einhundertvierzig NCCLs wurden nach einem Split-Mouth-Design in vier Gruppen randomisiert.
Klinische Bewertungen werden nach 1 Woche, 3 Monaten, 6 Monaten anhand der Kriterien der FDI (World Dental Federation) durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rize, Truthahn, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hatte mindestens vier nicht-kariöse symmetrische zervikale Läsionen,
- bleibendes Gebiss hatten und älter als 20 Jahre waren,
- hatte zervikale Ränder im Dentin
Ausschlusskriterien:
- Parodontitis
- schwanger oder stillend
- sich in kieferorthopädischer Behandlung befinden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Hochviskoses Glasionomer
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Cavity Conditioner (20 % Polyacrylsäure) 10 s auf Schmelz und Dentin auftragen, spülen 10 s mischen und Bulk-Fill auftragen EQUIA Coat auftragen und 20 s lichthärten Einheit |
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EXPERIMENTAL: fließfähiges Komposit
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In 2-mm-Schritten auftragen und 20 s lang lichthärten
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EXPERIMENTAL: Bulkfill-Verbund
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In Einzelschritten bis zu 4 mm auftragen; 20 s lichthärten
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EXPERIMENTAL: Nanohybrid-Komposit
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In 2-mm-Schritten auftragen, 20 s lichthärten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Restauration bei zervikalen Läsionen
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemäß FDI-Kriterien (ästhetisch, biologisch und funktionell) Note 1, klinisch sehr gut; Bewertung 2, klinisch gut; Punktzahl 3, klinisch ausreichend; Bewertung 4, klinisch unbefriedigend; Punktzahl 5, klinisch schlecht.
Die Werte 1-3 zeigen eine klinisch akzeptable Wiederherstellung, während die Werte 4 und 5 ein Versagen anzeigen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden innerhalb von 1 Jahr nach Abschluss der Studie verfügbar sein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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