Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av fyra estetiska restaureringar i icke-kariösa cervikala skador

4 maj 2020 uppdaterad av: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Klinisk utvärdering av fyra estetiska restaureringar i icke-kariösa cervikala skador: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med delad mun

För att jämföra den kliniska prestandan för högviskösa glasjonomer, flytbar komposit, bulkfill-komposit och nanohybridkompositrestaurationer i icke-kariösa cervikala lesioner (NCCL).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hundrafyrtio NCCL: er randomiserades i fyra grupper enligt en delad mun design. Kliniska utvärderingar kommer att utföras efter 1 vecka, 3 månader, 6 månader, med FDI (World Dental Federation) kriterier.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Rize, Kalkon, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hade minst fyra icke-kariösa symmetriska livmoderhalsskador,
  • hade permanent tandsättning och var äldre än 20 år,
  • hade cervikala marginaler i dentin

Exklusions kriterier:

  • periodontal sjukdom
  • gravid eller ammar
  • vara under ortodontisk terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högviskös glasjonomer
Övrig: EQUIA Forte Fil

Applicera cavity conditioner (20% polyakrylsyra) 10 s på emalj och dentin, skölj Mix 10 s och applicera bulk-fill Applicera EQUIA coat och ljushärda i 20 s

enhet
EXPERIMENTELL: flytbar komposit
Övrig: NexComp Flow
Applicera i 2 mm stegvis ljushärdning i 20 s
EXPERIMENTELL: bulkfyllningskomposit
Övrig: 3M Espe Bulkfyllning
Applicera i enstaka steg upp till 4 mm; ljushärdning i 20 s
EXPERIMENTELL: nanohybrid komposit
Övrig: Clearfil Majesty Esthetic
Applicera i steg om 2 mm, ljushärda i 20 s

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av restaurering på cervikala lesioner
Tidsram: 6 månader
Enligt FDI-kriterier (estetiska, biologiska och funktionella) poäng 1, kliniskt mycket bra; poäng 2, kliniskt bra; poäng 3, kliniskt tillräcklig; poäng 4, kliniskt otillfredsställande; poäng 5, kliniskt dålig. Poäng 1-3 visar kliniskt acceptabel restaurering, medan poäng 4 och 5 indikerar misslyckande
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

7 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 1 år efter avslutad studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-karious cervikala skador

Kliniska prövningar på EQUIA Forte Fil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera