- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04261140
Neljän esteettisen täytön kliininen arviointi ei-karioosissa kohdunkaulan leesioissa
maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Neljän esteettisen täytön kliininen arviointi ei-karioosissa kohdunkaulan leesioissa: satunnaistettu, kontrolloitu suuhalkaisijan kliininen tutkimus
Vertaa korkeaviskositeettisten lasi-ionomeerien, juoksevan komposiitti-, bulkfill-komposiitti- ja nanohybridikomposiittitäytteiden kliinistä suorituskykyä ei-karioosissa kohdunkaulan leesioissa (NCCL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Sataneljäkymmentä NCCL:tä satunnaistettiin neljään ryhmään jaetun suun mallin mukaan.
Kliiniset arvioinnit suoritetaan 1 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua FDI (World Dental Federation) kriteereillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä oli vähintään neljä ei-kariosta symmetristä kohdunkaulan leesiota,
- joilla oli pysyvä hampaisto ja he olivat yli 20-vuotiaita,
- oli kohdunkaulan reunat dentiinissä
Poissulkemiskriteerit:
- parodontaalinen sairaus
- raskaana tai imettävänä
- oikomishoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Korkeaviskositeettinen lasi-ionomeeri
|
Levitä ontelohoitoainetta (20 % polyakryylihappoa) 10 s kiillelle ja dentiinille, huuhtele Mix 10 s ja levitä bulkkitäyttö. Levitä EQUIA-pinnoite ja valokoveta 20 s yksikkö |
KOKEELLISTA: juoksevaa komposiittia
|
Levitä valokovetuksella 2 mm:n askelin 20 s
|
KOKEELLISTA: bulkfill komposiitti
|
Levitä kerralla 4 mm:iin asti; valokovettuva 20 s
|
KOKEELLISTA: nanohybridikomposiitti
|
Levitä 2 mm:n välein, valokovetus 20 s
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kohdunkaulan leesioiden restauroinnin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FDI-kriteerien mukaan (esteettinen, biologinen ja toiminnallinen) pistemäärä 1, kliinisesti erittäin hyvä; pisteet 2, kliinisesti hyvä; pistemäärä 3, kliinisesti riittävä; pistemäärä 4, kliinisesti epätyydyttävä; pisteet 5, kliinisesti huono.
Pisteet 1-3 osoittavat kliinisesti hyväksyttävää palautumista, kun taas pisteet 4 ja 5 osoittavat epäonnistumista
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla 1 vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EQUIA Forte Fil
-
Al-Azhar UniversityValmisHampaiden kariesEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematonHuuli- ja kitalakihalkio | Le FortTaiwan
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmis
-
University of OttawaValmisSyöpä | CBT | Omaishoitaja | Pelkää syöpääKanada
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyValmisAkuutti sydämen vajaatoimintaRanska
-
University of MichiganLopetettuElämänlaatu | Kohdunkaulan kuluminenYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityRekrytointiLuokka III hammaskariiesTurkki
-
Pierre Fabre MedicamentEurotrials Brasil Consultores Cientificos LtdaPeruutettu