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Valutazione clinica di quattro restauri estetici in lesioni cervicali non cariose

4 maggio 2020 aggiornato da: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Valutazione clinica di quattro restauri estetici in lesioni cervicali non cariose: uno studio clinico randomizzato controllato split-mouth

Confrontare le prestazioni cliniche dei restauri in vetroionomero ad alta viscosità, composito fluido, composito bulkfill e composito nanoibrido nelle lesioni cervicali non cariose (NCCL).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Centoquaranta NCCL sono stati randomizzati in quattro gruppi secondo un disegno split-mouth. Le valutazioni cliniche verranno eseguite dopo 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi, utilizzando i criteri FDI (World Dental Federation).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Rize, Tacchino, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aveva almeno quattro lesioni cervicali simmetriche non cariose,
  • avevano denti permanenti e avevano più di 20 anni,
  • aveva margini cervicali nella dentina

Criteri di esclusione:

  • malattia parodontale
  • gravidanza o allattamento
  • essendo in terapia ortodontica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Vetroionomero ad alta viscosità
Altro: EQUIA ForteFil

Applicare il balsamo per cavità (acido poliacrilico al 20%) per 10 secondi su smalto e dentina, risciacquare Miscelare per 10 secondi e applicare il riempimento in massa Applicare il rivestimento EQUIA e fotopolimerizzare per 20 secondi

unità
SPERIMENTALE: composito fluido
Altro: Flusso NexComp
Applicare con incrementi di 2 mm fotopolimerizzare per 20 s
SPERIMENTALE: composito di riempimento alla rinfusa
Altro: Riempimento in blocco 3M Espe
Applicare in singolo incremento fino a 4 mm; fotopolimerizzazione per 20 s
SPERIMENTALE: composito nanoibrido
Altro: Clearfil Maestà estetica
Applicare con incrementi di 2 mm, fotopolimerizzare per 20 s

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del restauro su lesioni cervicali
Lasso di tempo: 6 mesi
Secondo i criteri FDI (estetici, biologici e funzionali) punteggio 1, clinicamente molto buono; punteggio 2, clinicamente buono; punteggio 3, clinicamente sufficiente; punteggio 4, clinicamente insoddisfacente; punteggio 5, clinicamente scarso. I punteggi 1-3 mostrano un ripristino clinicamente accettabile, mentre i punteggi 4 e 5 indicano un fallimento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili entro 1 anno dal completamento dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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