Klinické hodnocení čtyř estetických náhrad u nekariózních cervikálních lézí
4. května 2020 aktualizováno: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Klinické hodnocení čtyř estetických výplní u nekariózních cervikálních lézí: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s rozdělenými ústy
Porovnat klinický výkon vysoce viskózních skloionomerních, zatékavých kompozitních, bulkfill kompozitních a nanohybridních kompozitních výplní u nekariózních cervikálních lézí (NCCL).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Sto čtyřicet NCCL bylo náhodně rozděleno do čtyř skupin podle designu rozdělených úst.
Klinická hodnocení budou provedena po 1 týdnu, 3 měsících, 6 měsících s použitím kritérií FDI (World Dental Federation).
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- měl alespoň čtyři nekazivé symetrické cervikální léze,
- měli trvalý chrup a byli starší 20 let,
- měl cervikální okraje v dentinu
Kritéria vyloučení:
- onemocnění parodontu
- těhotná nebo kojící
- je pod ortodontickou terapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce viskózní skloionomer
|
Naneste kondicionér kavity (20% kyselina polyakrylová) po dobu 10 s na sklovinu a dentin, opláchněte Mix 10 s a naneste bulk-fill Naneste vrstvu EQUIA a vytvrzujte světlem po dobu 20 s jednotka |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: tekutý kompozit
|
Aplikujte v 2mm přírůstku vytvrzení světlem po dobu 20 s
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: bulkfill kompozit
|
Nanášejte v jednotlivých krocích až do 4 mm; vytvrzení světlem po dobu 20 s
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nanohybridní kompozit
|
Nanášejte v krocích po 2 mm, vytvrzujte světlem po dobu 20 s
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení výplně na cervikálních lézích
Časové okno: 6 měsíců
|
Podle kritérií FDI (estetické, biologické a funkční) skóre 1, klinicky velmi dobré; skóre 2, klinicky dobré; skóre 3, klinicky dostatečné; skóre 4, klinicky neuspokojivé; skóre 5, klinicky špatné.
Skóre 1-3 ukazují klinicky přijatelné obnovení, zatímco skóre 4 a 5 značí selhání
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou k dispozici do 1 roku od ukončení studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .