Evaluación clínica de cuatro restauraciones estéticas en lesiones cervicales no cariosas
4 de mayo de 2020 actualizado por: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Evaluación clínica de cuatro restauraciones estéticas en lesiones cervicales no cariosas: un ensayo clínico aleatorizado controlado de boca dividida
Comparar el rendimiento clínico de restauraciones de ionómero de vidrio de alta viscosidad, composite fluido, composite de relleno masivo y composite nanohíbrido en lesiones cervicales no cariosas (NCCL).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ciento cuarenta NCCL se distribuyeron aleatoriamente en cuatro grupos de acuerdo con un diseño de boca dividida.
Las evaluaciones clínicas se realizarán después de 1 semana, 3 meses, 6 meses, utilizando los criterios de la FDI (World Dental Federation).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rize, Pavo, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenía al menos cuatro lesiones cervicales simétricas no cariosas,
- tenían dentición permanente y eran mayores de 20 años,
- tenía márgenes cervicales en dentina
Criterio de exclusión:
- enfermedad periodontal
- embarazada o amamantando
- estar bajo tratamiento de ortodoncia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ionómero de vidrio de alta viscosidad
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Aplicar acondicionador de cavidades (20% de ácido poliacrílico) 10 s sobre esmalte y dentina, enjuagar Mezclar 10 s y aplicar bulk-fill Aplicar EQUIA coat y fotopolimerizar durante 20 s unidad |
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EXPERIMENTAL: compuesto fluido
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Aplicar en incrementos de 2 mm fotocurado durante 20 s
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EXPERIMENTAL: compuesto de relleno masivo
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Aplicar en incrementos individuales de hasta 4 mm; fotopolimerización durante 20 s
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EXPERIMENTAL: compuesto nanohíbrido
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Aplicar en incrementos de 2 mm, fotopolimerizar durante 20 s
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la restauración en lesiones cervicales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Según los criterios FDI (estéticos, biológicos y funcionales) puntuación 1, clínicamente muy bueno; puntuación 2, clínicamente bueno; puntuación 3, clínicamente suficiente; puntuación 4, clínicamente insatisfactorio; puntuación 5, clínicamente pobre.
Las puntuaciones 1-3 muestran una restauración clínicamente aceptable, mientras que las puntuaciones 4 y 5 indican fracaso
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles dentro de 1 año de la finalización del estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .