Avaliação clínica de quatro restaurações estéticas em lesões cervicais não cariosas
4 de maio de 2020 atualizado por: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Avaliação clínica de quatro restaurações estéticas em lesões cervicais não cariosas: um ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida
Comparar o desempenho clínico de restaurações de ionômero de vidro de alta viscosidade, compósito flow, compósito bulkfill e compósito nanohíbrido em lesões cervicais não cariosas (NCCLs).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cento e quarenta NCCLs foram randomizados em quatro grupos de acordo com um desenho de boca dividida.
As avaliações clínicas serão realizadas após 1 semana, 3 meses, 6 meses, utilizando os critérios da FDI (World Dental Federation).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rize, Peru, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tinha pelo menos quatro lesões cervicais simétricas não cariosas,
- tinham dentição permanente e tinham mais de 20 anos,
- tinha margens cervicais em dentina
Critério de exclusão:
- Doença periodontal
- grávida ou amamentando
- estar sob terapia ortodôntica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ionômero de vidro de alta viscosidade
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Aplique o condicionador de cavidade (ácido poliacrílico a 20%) 10 s no esmalte e dentina, enxágue Misture 10 s e aplique bulk-fill Aplique a camada EQUIA e fotopolimerize por 20 s unidade |
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EXPERIMENTAL: composto fluido
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Aplique em incrementos de 2 mm fotopolimerize por 20 s
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EXPERIMENTAL: composto bulkfill
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Aplicar em incremento único até 4 mm; fotopolimerização por 20 s
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EXPERIMENTAL: compósito nanohíbrido
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Aplique em incrementos de 2 mm, fotopolimerize por 20 s
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da restauração em lesões cervicais
Prazo: 6 meses
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Segundo os critérios FDI (estéticos, biológicos e funcionais) escore 1, clinicamente muito bom; pontuação 2, clinicamente bom; pontuação 3, clinicamente suficiente; escore 4, clinicamente insatisfatório; pontuação 5, clinicamente ruim.
As pontuações 1-3 mostram restauração clinicamente aceitável, enquanto as pontuações 4 e 5 indicam falha
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 1 ano após a conclusão do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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