Ocena kliniczna czterech uzupełnień estetycznych w niepróchnicowych zmianach szyjki macicy
4 maja 2020 zaktualizowane przez: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Ocena kliniczna czterech uzupełnień estetycznych w niepróchnicowych zmianach szyjki macicy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami
Porównanie skuteczności klinicznej wypełnień glasjonomerowych o wysokiej lepkości, płynnych kompozytów, kompozytów typu bulkfill i nanohybrydowych uzupełnień kompozytowych w niepróchnicowych zmianach przyszyjkowych (NCCL).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sto czterdzieści NCCL podzielono losowo na cztery grupy zgodnie z projektem podzielonej jamy ustnej.
Oceny kliniczne zostaną przeprowadzone po 1 tygodniu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, z zastosowaniem kryteriów FDI (World Dental Federation).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miał co najmniej cztery niepróchnicowe symetryczne zmiany przyszyjkowe,
- posiadały uzębienie stałe i były starsze niż 20 lat,
- miał brzegi przyszyjkowe w zębinie
Kryteria wyłączenia:
- choroba przyzębia
- w ciąży lub karmiących piersią
- będąc w trakcie leczenia ortodontycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkło-jonomer o wysokiej lepkości
|
Nałożyć odżywkę do ubytków (20% kwas poliakrylowy) 10 s na szkliwo i zębinę, spłukać Wymieszać 10 s i nałożyć wypełnienie typu bulk fill Nałożyć powłokę EQUIA i utwardzić światłem przez 20 s jednostka |
|
EKSPERYMENTALNY: płynny kompozyt
|
Nakładać w odstępach co 2 mm utwardzać światłem przez 20 sekund
|
|
EKSPERYMENTALNY: kompozyt typu bulkfill
|
Nakładać w pojedynczych warstwach do 4 mm; utwardzanie światłem przez 20 s
|
|
EKSPERYMENTALNY: kompozyt nanohybrydowy
|
Nakładać w krokach co 2 mm, utwardzać światłem przez 20 sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena odbudowy zmian przyszyjkowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Według kryteriów FDI (estetycznych, biologicznych i funkcjonalnych) ocena 1, klinicznie bardzo dobry; ocena 2, klinicznie dobra; ocena 3, wystarczająca klinicznie; ocena 4, klinicznie niezadowalająca; ocena 5, klinicznie słaba.
Oceny 1-3 wskazują klinicznie akceptowalną odbudowę, podczas gdy oceny 4 i 5 wskazują na niepowodzenie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą dostępne w ciągu 1 roku od zakończenia badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .