비우식성 경추 병변의 4가지 심미적 수복에 대한 임상적 평가
2020년 5월 4일 업데이트: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
비우식성 경추 병변의 4가지 심미적 수복물에 대한 임상 평가: 무작위 대조 구강 분할 임상 시험
비우식성 경부 병변(NCCL)에서 고점도 글라스 아이오노머, 유동성 복합레진, 벌크필 복합레진 및 나노하이브리드 복합레진 수복물의 임상 성능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
140개의 NCCL이 분할 입 디자인에 따라 4개의 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
임상평가는 FDI(세계치과의사연맹) 기준에 따라 1주, 3개월, 6개월 후 실시한다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rize, 칠면조, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 4개의 비우식성 대칭형 자궁경부 병변이 있었고,
- 영구치가 나고 20세 이상,
- 상아질에 치경부 마진이 있었다
제외 기준:
- 치주 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 교정치료를 받고 있는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고점도 글라스 아이오노머
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법랑질과 상아질에 와동 컨디셔너(20% 폴리아크릴산)를 10초 동안 적용하고 혼합 10초 동안 헹구고 벌크-필 적용 EQUIA 코트를 적용하고 20초 동안 광중합 단위 |
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실험적: 유동성 합성물
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20초 동안 2mm 증분 광중합 적용
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실험적: 벌크필 합성물
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최대 4mm까지 단일 증분으로 적용합니다. 20초 동안 광중합
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실험적: 나노하이브리드 합성물
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2mm 단위로 도포, 광중합 20초
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부 병변의 수복 평가
기간: 6 개월
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FDI 기준(미적, 생물학적 및 기능적) 점수 1에 따르면 임상적으로 매우 양호합니다. 점수 2, 임상적으로 좋음; 점수 3, 임상적으로 충분함; 점수 4, 임상적으로 만족스럽지 않음; 점수 5, 임상적으로 열악함.
점수 1~3은 임상적으로 허용 가능한 복원을 보여주고 점수 4와 5는 실패를 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 완료 후 1년 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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