スイスの非心臓移植大学病院における LVAD デスティネーション プログラムの確立
2020年2月18日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
スイスの非心臓移植大学病院における LVAD デスティネーション プログラムの確立: 5 年の経験
この研究の目的は、人工心臓プログラムを確立するための課題と取り組みを実証し、その後の治療と死亡率について報告することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
LVADインプラントを受けた患者
説明
包含基準:
- LVADインプラントを受けた患者
除外基準:
- 十分なデータが収集されていない
- 患者のデータを使用できないという意思表示
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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LVADが植え込まれている患者
2014年以降バーゼル大学病院で左心室補助装置（LVAD）の移植を受けた患者
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人工心臓インプラントを受けた患者の死亡率、再入院、生存率を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日以内の死亡率
時間枠：手術後30日
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LVADインプラント埋入後30日後の死亡率
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手術後30日
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再入院率
時間枠：手術日から2019年12月31日まで
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LVADインプラント治療後の患者の再入院率
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手術日から2019年12月31日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存率
時間枠：手術日から2019年12月31日まで
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LVADインプラントを受けた後の患者の生存率（カプラン・マイヤー曲線）
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手術日から2019年12月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Grapow, Prof Dr. med.、HerzZentrum Hirslanden Zürich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-00017; ch19Grapow2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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