Mise en place d'un programme de destination LVAD dans un hôpital universitaire suisse de transplantation non cardiaque
18 février 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Mise en place d'un programme de destination LVAD dans un hôpital universitaire suisse de transplantation non cardiaque : 5 ans d'expérience
Le but de cette étude est de démontrer les défis et les efforts pour mettre en place un programme de cœur artificiel ainsi que de rendre compte du traitement de suivi et du taux de mortalité
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant reçu un implant LVAD
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un implant LVAD
Critère d'exclusion:
- pas assez de données collectées
- volonté déclarée du Patient, que ses données ne peuvent être utilisées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec un LVAD implanté
Patients ayant reçu une implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG) à l'Hôpital universitaire de Bâle depuis 2014
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évaluer le taux de mortalité, la réhospitalisation et le taux de survie des patients après avoir reçu un implant cardiaque artificiel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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30 jours de mortalité
Délai: 30 jours après la chirurgie
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taux de mortalité 30 jours après avoir reçu l'implant LVAD
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30 jours après la chirurgie
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taux de réhospitalisation
Délai: entre le jour de l'intervention et le 31.12.2019
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taux de réhospitalisation des patients après avoir reçu l'implant LVAD
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entre le jour de l'intervention et le 31.12.2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de survie
Délai: entre le jour de l'intervention et le 31.12.2019
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taux de survie des patients après avoir reçu l'implant LVAD (courbe de Kaplan-Meier)
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entre le jour de l'intervention et le 31.12.2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Grapow, Prof Dr. med., HerzZentrum Hirslanden Zürich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2020
Première publication (Réel)
10 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00017; ch19Grapow2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .