Oprichting van een LVAD-bestemmingsprogramma in een Zwitsers universitair ziekenhuis voor niet-cardiale transplantatie
18 februari 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Oprichting van een LVAD-bestemmingsprogramma in een Zwitsers universitair ziekenhuis voor niet-cardiale transplantatie: 5 jaar ervaring
Het doel van deze studie is om de uitdagingen en inspanningen aan te tonen om een kunsthartprogramma op te zetten en om verslag uit te brengen over de vervolgbehandeling en het sterftecijfer
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een LVAD-implantaat kregen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een LVAD-implantaat kregen
Uitsluitingscriteria:
- niet genoeg gegevens verzameld
- wil van de Patiënt, dat zijn gegevens niet mogen worden gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een geïmplanteerde LVAD
Patiënten bij wie sinds 2014 een linkerventrikelhulpmiddel (LVAD) is geïmplanteerd in het Universitair Ziekenhuis van Basel
|
het sterftecijfer, de heropname en het overlevingspercentage van patiënten na ontvangst van een kunstmatig hartimplantaat beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
sterftecijfer 30 dagen na ontvangst van het LVAD-implantaat
|
30 dagen na de operatie
|
|
heropnamepercentage
Tijdsspanne: tussen de dag van de operatie en 31.12.2019
|
heropnamepercentage van patiënten na ontvangst van het LVAD-implantaat
|
tussen de dag van de operatie en 31.12.2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overlevingskans
Tijdsspanne: tussen de dag van de operatie en 31.12.2019
|
overlevingspercentage van patiënten na ontvangst van het LVAD-implantaat (Kaplan-Meier-curve)
|
tussen de dag van de operatie en 31.12.2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Grapow, Prof Dr. med., HerzZentrum Hirslanden Zürich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-00017; ch19Grapow2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .