Einrichtung eines LVAD-Destinationsprogramms in einem Schweizer Universitätsspital für nicht kardiale Transplantation
18. Februar 2020 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Einrichtung eines LVAD-Destinationsprogramms in einem Schweizer Universitätskrankenhaus für nicht kardiale Transplantation: 5 Jahre Erfahrung
Ziel dieser Studie ist es, die Herausforderungen und den Aufwand beim Aufbau eines Kunstherzprogramms aufzuzeigen sowie über die Nachbehandlung und die Sterblichkeitsrate zu berichten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die ein LVAD-Implantat erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ein LVAD-Implantat erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Es wurden nicht genügend Daten gesammelt
- erklärter Wille des Patienten, dass seine Daten nicht verwendet werden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit einem implantierten LVAD
Patienten, die seit 2014 am Universitätsspital Basel eine Implantation eines Linksherzunterstützungssystems (LVAD) erhalten haben
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Beurteilung der Sterblichkeitsrate, Rehospitalisierung und Überlebensrate von Patienten nach Erhalt eines künstlichen Herzimplantats
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Sterblichkeitsrate 30 Tage nach Erhalt des LVAD-Implantats
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30 Tage nach der Operation
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Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: zwischen dem Tag der Operation und dem 31.12.2019
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Rehospitalisierungsrate von Patienten nach Erhalt des LVAD-Implantats
|
zwischen dem Tag der Operation und dem 31.12.2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensrate
Zeitfenster: zwischen dem Tag der Operation und dem 31.12.2019
|
Überlebensrate der Patienten nach Erhalt des LVAD-Implantats (Kaplan-Meier-Kurve)
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zwischen dem Tag der Operation und dem 31.12.2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Grapow, Prof Dr. med., HerzZentrum Hirslanden Zürich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-00017; ch19Grapow2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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