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Einrichtung eines LVAD-Destinationsprogramms in einem Schweizer Universitätsspital für nicht kardiale Transplantation

18. Februar 2020 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Einrichtung eines LVAD-Destinationsprogramms in einem Schweizer Universitätskrankenhaus für nicht kardiale Transplantation: 5 Jahre Erfahrung

Ziel dieser Studie ist es, die Herausforderungen und den Aufwand beim Aufbau eines Kunstherzprogramms aufzuzeigen sowie über die Nachbehandlung und die Sterblichkeitsrate zu berichten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die ein LVAD-Implantat erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ein LVAD-Implantat erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Es wurden nicht genügend Daten gesammelt
  • erklärter Wille des Patienten, dass seine Daten nicht verwendet werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit einem implantierten LVAD
Patienten, die seit 2014 am Universitätsspital Basel eine Implantation eines Linksherzunterstützungssystems (LVAD) erhalten haben
Sonstiges: Sammlung von Patientendaten
Beurteilung der Sterblichkeitsrate, Rehospitalisierung und Überlebensrate von Patienten nach Erhalt eines künstlichen Herzimplantats

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Sterblichkeitsrate 30 Tage nach Erhalt des LVAD-Implantats
30 Tage nach der Operation
Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: zwischen dem Tag der Operation und dem 31.12.2019
Rehospitalisierungsrate von Patienten nach Erhalt des LVAD-Implantats
zwischen dem Tag der Operation und dem 31.12.2019

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: zwischen dem Tag der Operation und dem 31.12.2019
Überlebensrate der Patienten nach Erhalt des LVAD-Implantats (Kaplan-Meier-Kurve)
zwischen dem Tag der Operation und dem 31.12.2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Grapow, Prof Dr. med., Herzzentrum Hirslanden Zürich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-00017; ch19Grapow2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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