Etablering av et LVAD-destinasjonsprogram i et sveitsisk universitetssykehus uten hjertetransplantasjon
18. februar 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Etablering av et LVAD-destinasjonsprogram i et sveitsisk universitetssykehus uten hjertetransplantasjon: 5 års erfaring
Målet med denne studien er å demonstrere utfordringene og innsatsen for å sette opp et kunstig hjerteprogram samt å rapportere om oppfølgingsbehandlingen og dødeligheten
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som fikk et LVAD-implantat
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk et LVAD-implantat
Ekskluderingskriterier:
- ikke nok data samlet inn
- oppgitt vilje til pasienten, at hans data ikke kan brukes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med implantert LVAD
Pasienter som har fått implantasjon av en venstre ventrikulær hjelpeenhet (LVAD) ved Universitetssykehuset Basel siden 2014
|
vurdere dødelighet, rehospitalisering og overlevelsesrate for pasienter etter å ha mottatt et kunstig hjerteimplantat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
dødelighet 30 dager etter mottak av LVAD-implantatet
|
30 dager etter operasjonen
|
|
rehospitaliseringsrate
Tidsramme: mellom operasjonsdagen og 31.12.2019
|
rehospitalisering av pasienter etter å ha mottatt LVAD-implantatet
|
mellom operasjonsdagen og 31.12.2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: mellom operasjonsdagen og 31.12.2019
|
overlevelsesrate for pasienter etter å ha mottatt LVAD-implantatet (Kaplan-Meier-kurve)
|
mellom operasjonsdagen og 31.12.2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Grapow, Prof Dr. med., HerzZentrum Hirslanden Zürich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-00017; ch19Grapow2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .