Estabelecimento de um Programa de Destino LVAD em um Hospital Universitário Suíço de Transplantes Não Cardíacos
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Estabelecimento de um Programa de Destino LVAD em um Hospital Universitário Suíço de Transplantes Não Cardíacos: Experiência de 5 Anos
O objetivo deste estudo é demonstrar os desafios e o esforço para implantar um programa de coração artificial, bem como relatar o acompanhamento do tratamento e a taxa de mortalidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que receberam um implante LVAD
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam um implante LVAD
Critério de exclusão:
- dados insuficientes coletados
- vontade declarada do paciente, que seus dados não podem ser usados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com LVAD implantado
Pacientes que receberam uma implantação de um dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) no University Hospital Basel desde 2014
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avaliar a taxa de mortalidade, reinternação e taxa de sobrevivência de pacientes após receberem um implante de coração artificial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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30 dias de mortalidade
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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taxa de mortalidade 30 dias após receber o implante LVAD
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30 dias após a cirurgia
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taxa de reinternação
Prazo: entre o dia da cirurgia e 31.12.2019
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taxa de reinternação de pacientes após receber o implante LVAD
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entre o dia da cirurgia e 31.12.2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sobrevivência
Prazo: entre o dia da cirurgia e 31.12.2019
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taxa de sobrevivência de pacientes após receber o implante LVAD (curva de Kaplan-Meier)
|
entre o dia da cirurgia e 31.12.2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Grapow, Prof Dr. med., HerzZentrum Hirslanden Zürich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00017; ch19Grapow2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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