Etablering av ett LVAD-destinationsprogram på ett schweiziskt universitetssjukhus för icke-hjärttransplantation
18 februari 2020 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Etablering av ett LVAD-destinationsprogram på ett schweiziskt universitetssjukhus för icke-hjärttransplantation: 5 års erfarenhet
Målet med denna studie är att visa på utmaningarna och ansträngningen att sätta upp ett konstgjort hjärtprogram samt att rapportera om uppföljningsbehandlingen och dödligheten
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som fått ett LVAD-implantat
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fått ett LVAD-implantat
Exklusions kriterier:
- inte tillräckligt med data insamlad
- patientens vilja att hans uppgifter inte kan användas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med en implanterad LVAD
Patienter som fått implantation av en vänsterkammarhjälp (LVAD) på universitetssjukhuset Basel sedan 2014
|
bedöma dödlighet, återinläggning och överlevnad hos patienter efter att ha fått ett konstgjort hjärtimplantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
dödlighet 30 dagar efter att ha mottagit LVAD-implantatet
|
30 dagar efter operationen
|
|
återinläggningstakt
Tidsram: mellan operationsdagen och 31.12.2019
|
återinläggningsfrekvens av patienter efter att ha fått LVAD-implantatet
|
mellan operationsdagen och 31.12.2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnadsgrad
Tidsram: mellan operationsdagen och 31.12.2019
|
överlevnadsfrekvens för patienter efter att ha fått LVAD-implantatet (Kaplan-Meier-kurvan)
|
mellan operationsdagen och 31.12.2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Martin Grapow, Prof Dr. med., HerzZentrum Hirslanden Zürich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2020
Första postat (Faktisk)
10 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-00017; ch19Grapow2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .