Establecimiento de un programa de destino LVAD en un hospital universitario suizo de trasplantes no cardíacos
18 de febrero de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Establecimiento de un programa de destino LVAD en un hospital universitario suizo de trasplantes no cardíacos: experiencia de 5 años
El objetivo de este estudio es demostrar los desafíos y el esfuerzo para establecer un programa de corazón artificial, así como informar sobre el tratamiento de seguimiento y la tasa de mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que recibieron un implante LVAD
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron un implante LVAD
Criterio de exclusión:
- no se recopilaron suficientes datos
- voluntad expresa del Paciente, que sus datos no pueden ser utilizados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con un DAVI implantado
Pacientes que recibieron un implante de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) en el Hospital Universitario de Basilea desde 2014
|
evaluar la tasa de mortalidad, la rehospitalización y la tasa de supervivencia de los pacientes después de recibir un implante de corazón artificial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
30 días de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
tasa de mortalidad 30 días después de recibir el implante LVAD
|
30 días después de la cirugía
|
|
tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: entre el día de la cirugía y el 31.12.2019
|
tasa de rehospitalización de pacientes después de recibir el implante LVAD
|
entre el día de la cirugía y el 31.12.2019
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: entre el día de la cirugía y el 31.12.2019
|
tasa de supervivencia de los pacientes después de recibir el implante LVAD (curva de Kaplan-Meier)
|
entre el día de la cirugía y el 31.12.2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Grapow, Prof Dr. med., HerzZentrum Hirslanden Zürich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00017; ch19Grapow2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .