Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie programu docelowego LVAD w szwajcarskim szpitalu uniwersyteckim bez przeszczepu serca

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Ustanowienie programu docelowego LVAD w szwajcarskim szpitalu uniwersyteckim bez przeszczepu serca: 5 lat doświadczenia

Celem tego badania jest zademonstrowanie wyzwań i wysiłków związanych z utworzeniem programu sztucznego serca, a także przedstawienie raportu na temat dalszego leczenia i wskaźnika śmiertelności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którym wszczepiono implant LVAD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którym wszczepiono implant LVAD

Kryteria wyłączenia:

  • zebrano za mało danych
  • wyraził wolę Pacjenta, że ​​jego dane nie mogą być wykorzystane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z wszczepionym LVAD
Pacjenci, którym wszczepiono urządzenie wspomagające pracę lewej komory (LVAD) w Uniwersyteckim Szpitalu w Bazylei od 2014 r.
ocenić śmiertelność, rehospitalizację i przeżywalność pacjentów po wszczepieniu sztucznego serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
śmiertelność 30 dni po wszczepieniu implantu LVAD
30 dni po zabiegu
wskaźnik rehospitalizacji
Ramy czasowe: od dnia zabiegu do 31.12.2019r
wskaźnik rehospitalizacji pacjentów po wszczepieniu implantu LVAD
od dnia zabiegu do 31.12.2019r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: od dnia zabiegu do 31.12.2019r
przeżywalność pacjentów po wszczepieniu implantu LVAD (krzywa Kaplana-Meiera)
od dnia zabiegu do 31.12.2019r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Grapow, Prof Dr. med., HerzZentrum Hirslanden Zürich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00017; ch19Grapow2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłanie implantu serca

Badania kliniczne na zbieranie danych pacjenta

Subskrybuj